Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAMOTRIGINA
Amneal Pharma Europe Limited
N03AX09
LAMOTRIGINE
Excipientes: POLIACRILIN POTASICO,POLIACRILIN POTASICO
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Lamotrigina
LAMOTRIGINA AMNEAL 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado
Autorizado 11/07/2011 / Revocado 03/03/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMOTRIGINA AMNEAL 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lamotrigina Amneal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamotrigina Amneal 3. Cómo tomar Lamotrigina Amneal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lamotrigina Amneal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LAMOTRIGINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lamotrigina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se utiliza para el tratamiento de dos enfermedades: la EPILEPSIA y el TRASTORNO BIPOLAR . LAMOTRIGINA AMNEAL SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPILEPSIA porque bloquea las señales en el cerebro que desencadenan crisis epilépticas (ataques). − En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, Lamotrigina Amneal puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia. Lamotrigina Amneal también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las crisis que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut. − En niños entre 2 y 12 años de edad, Lamotrigina Amneal puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También puede utilizarse sin combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamado crisis de ausencia típicas. LAMOTRIGINA AMNEAL TAMBIÉN SE Izlasiet visu dokumentu
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamotrigina Amneal 25 mg comprimidos dispersables EFG Lamotrigina Amneal 50 mg comprimidos dispersables EFG Lamotrigina Amneal 100 mg comprimidos dispersables EFG Lamotrigina Amneal 200 mg comprimidos dispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido dispersable de Lamotrigina Amneal 25 mg contiene 25 mg de lamotrigina. Cada comprimido dispersable de Lamotrigina Amneal 50 mg contiene 50 mg de lamotrigina. Cada comprimido dispersable de Lamotrigina Amneal 100 mg contiene 100 mg de lamotrigina. Cada comprimido dispersable de Lamotrigina Amneal 200 mg contiene 200 mg de lamotrigina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido dispersable. Comprimido dispersable de 25 mg Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, cuadrados con las esquinas redondeadas, marcados con “H” en la cara multifacetada y “80” en la cara lisa. Las dimensiones son 6,5 x 6,5 mm. Comprimido dispersable de 50 mg Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, cuadrados con las esquinas redondeadas, marcados con “H” en la cara multifacetada y “79” en la cara lisa. Las dimensiones son 8 x 8 mm. Comprimido dispersable de 100 mg Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, cuadrados con las esquinas redondeadas, marcados con “H” en la cara multifacetada y “78” en la cara lisa. Las dimensiones son 10,5 x 10,5 mm. Comprimido dispersable 200 mg Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, cuadrados con las esquinas redondeadas, marcados con “H” en la cara multifacetada y “77” en la cara lisa. Las dimensiones son 13 x 13 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia: _Adultos y adolescentes de 13 años en adelante_ · Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas. · Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gasta Izlasiet visu dokumentu