LAMOTRIGINA 100 mg TABLETAS. NIFA

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

100.0 mg

Pieejams no:

PROPHAR S.A. ECUADOR

ATĶ kods:

N03AX09TAB09201

Zāļu forma:

TABLETAS

Kompozīcija:

Cada tableta contiene: Lamotrigina + 3% de exceso 103.00 mg

Ievadīšanas:

Oral

Vienības iepakojumā:

Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 14 Tabletas c/u + inserto Caja x 1,2 y 3 blísteres x 10 Tabletas c/u + inserto

Klase:

Monofármaco

Receptes veids:

Bajo receta médica

Ražojis:

PROPHAR S.A

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: Tableta de color blanco, redonda, biconvexa con ambas caras llanas.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2017-02-13 14:28:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A TABLETA DE COLOR BLANCO, REDONDA, BICONVEXA CON AMBAS CARAS LLANAS.2) CAMBIO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DE LOS EXCIPIENTES 2022-06-02 15:53:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DE PRODUCTO. ESTEARATO DE MAGNESIO DE 1,75 MG -A: 3,50 MG AGUA PURIFICADA DE 50,00 MG -A: 55,00 MG 2) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO.(INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2019-02-09 14:28:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE PROSPECTO Y ETIQUETA DE ENVASE SECUNDARIO POR INCLUSIÓN DE NUEVA ADVERTENCIA 2021-04-19 14:28:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO EN ATENCIÓN A ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-7867-O; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2016-02-17