Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N03AX09
Lamotrigine
200 mg
tabletter
Markedsført
2012-04-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN ORION 25 MG /50 MG /100 MG /200 MG, TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER . - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Orion 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM . LAMOTRIGIN ORION VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. - Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin Orion kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin Orion kan også anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut-syndrom. - Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin Orion kan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi. LAMOTRIGIN ORION VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM. Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som veksler med perioder me Izlasiet visu dokumentu
8. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN ”AUROBINDO”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25536 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lamotrigin ”Aurobindo” 25 mg tabletter Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose:19 mg Lamotrigin ”Aurobindo” 50 mg tabletter Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose:38 mg Lamotrigin ”Aurobindo” 100 mg tabletter Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 76 mg Sunset Yellow: 0.2mg Lamotrigin ”Aurobindo” 200 mg tabletter Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose:152 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. _42219_spc.doc_ _Side 1 af 30_ Lamotrigin ”Aurobindo” 25 mg tabletter : Hvid til offwhite farvet, skjold formet belagt tabletter præget med 'D' og '93 'på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Lamotrigin ”Aurobindo” 50 mg tabletter Hvid til off white farve, afrundet firkantede belagt tabletter præget med 'D' på multifaceted side og '97 'på den flade side. Lamotrigin ”Aurobindo” 100 mg tabletter : Fersken farvet, plettede, skjold formet belagt tabletter præget med 'D' og '94 'på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Lamotrigin ”Aurobindo” 200 mg tabletter : Blå farvet, plettede, skjold formet belagt tabletter præget med 'D' og '96 'på den ene side og delekærven på den anden side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Voksne og unge i alderen 13 år og derover - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kl Izlasiet visu dokumentu