Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Lamivudinum, Zidovudinum

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

J05AR01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lamivudinum, Zidovudinum

Deva:

150 mg/300 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Pharmadox Healthcare Ltd, Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

25-MAY-22

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ 150 MG/300 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Lamivudinum/Zidovudinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecās arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lamivudine/Zidovudine Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamivudine/Zidovudine Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Lamivudine/Zidovudine Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lamivudine/Zidovudine Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ LIETO HIV (CILVĒKA IMŪNDEFICĪTA
VĪRUSA) INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANAI
PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM.
Lamivudine/Zidovudine Sandoz satur divas aktīvās vielas, kuras lieto
HIV infekcijas ārstēšanai:
lamivudīnu un zidovudīnu. Tās abas pieder pie pretretrovīrusu
līdzekļu grupas, ko dēvē par
_nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI)._
Lamivudine/Zidovudine Sandoz pilnībā neizārstē HIV infekciju. Tas
mazina vīrusa daudzumu Jūsu
organismā un notur to zemā līmenī. Tas arī palielina CD4 šūnu
skaitu asinīs. CD4 šūnas ir balto asins
šūnu paveids, kas nozīmīgi palīdz organismam cīņā ar
infekciju.
Ne visi uz ārstēšanu ar Lamivudine/Zidovudine Sandoz reaģē
vienādi. Jūsu ārsts uzraudzīs Jūsu
ārstēšanas efektivitāti.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE S

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ 150 MG/300 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna (_lamivudinum_) un
300 mg zidovudīna
(_zidovudinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘’H’’
vienā pusē un iespiedumu ‘’L” un “9’’ otrā pusē, kas
atdalīti ar dalījuma līniju. Tabletes izmērs ir
17,5 mm x 8,0 mm
Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lamivudine/Zidovudine Sandoz ir indicēts kombinētai pretretrovīrusu
terapijai cilvēka imūndeficīta
vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas
ārstēšanā.
Lamivudine/Zidovudine Sandoz drīkst lietot ēšanas laikā vai
neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lai nodrošinātu, ka tiek saņemta visa deva, tablete(-s) vislabāk
būtu jānorij nesasmalcinot.
Pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes, tās var sasmalcināt un
pievienot nelielam daudzumam pusšķidra
ēdiena vai šķidruma, kas viss nekavējoties jānorij (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_Pieaugušie un pusaudži, kas sver vismaz 30 kg: _ieteicamā
Lamivudine/Zidovudine Sandoz deva ir
viena tablete divreiz dienā.
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2020
_Bērniem, kuri sver 21 – 30 kg: _ieteicamā Lamivudine/Zidovudine
Sandoz deva iekšķīgai lietošanai ir
pustablete no rīta un vesela tablete vakarā.
_Bērniem, kuri sver 14 – 21 kg: _ieteicamā Lamivudine/Zidovudine
Sandoz deva iekšķīgai lietošanai ir
pustablete divreiz dienā.
Dozēšanas shēma bērniem, kuri sver 14 – 30 kg, ir noteikta,
pamatojoties galvenokārt uz
farmakokinētisko modelēšanu un to apliecina dati, kas iegūti
klīniskos pētījumos, izmantojot atsevišķi
l