Lamivudin/Zidovudin HEXAL 150 mg/300 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lamivudin; Zidovudin

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATĶ kods:

J05AR01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lamivudine, zidovudine

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm; Zidovudin (24191) 300 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2014-12-19

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEXAL 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN
Lamivudin/Zidovudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin/Zidovudin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES
IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)-INFEKTION BEI
KINDERN UND ERWACHSENEN EINGESETZT.
Lamivudin/Zidovudin HEXAL enthält 2 Wirkstoffe, die zur Behandlung
der HIV-Infektion angewendet werden:
Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von
antiretroviralen Arzneimitteln, die
_nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) _
genannt werden.
Lamivudin/Zidovudin HEXAL kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig
heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper
und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die
CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von
weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen
Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandl

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin/Zidovudin HEXAL 150 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit Bruchkerbe und Prägung „H“ auf der einen
Seite und „L“ und „9“, getrennt durch die Bruchkerbe, auf der
anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin/Zidovudin HEXAL ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur Behandlung von
Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (siehe
Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt, eingeleitet werden.
Lamivudin/Zidovudin HEXAL kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch
unabhängig davon eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Filmtablette(n) idealerweise unzerkleinert
geschluckt werden. Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die
Filmtabletten zu schlucken, können die Filmtabletten
zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder
Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte
Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON MINDESTENS 30
KG
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin HEXAL beträgt 1
Filmtablette 2-mal täglich.
KINDER MIT EINEM KÖRPERGEWICHT ZWISCHEN 21 KG UND 30 KG
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin HEXAL zum Einnehmen
beträgt eine halbe Filmtablette am Morgen
und eine ganze Filmtablette am Abend.
KINDER MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON 14 KG BIS 21 KG
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin HEXAL zum Einnehmen
beträgt eine halbe Filmtablette 2-mal täglich.
Das Dosisschema für pädiatrische Patie