Lamisil 10 mg/g Creme

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Terbinafina

Pieejams no:

Haleon Portugal, Lda.

ATĶ kods:

D01AE15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Terbinafine

Deva:

10 mg/g

Zāļu forma:

Creme

Kompozīcija:

Terbinafina, cloridrato 10 mg/g

Ievadīšanas:

Uso cutâneo

Vienības iepakojumā:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Klase:

13.1.3 - Antifúngicos

Receptes veids:

MNSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

terbinafine

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 2135184 CNPEM: 50010948 CHNM: 10023168 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1992-07-21

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lamisil 10 mg/g, creme
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto
1. O que é Lamisil creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lamisil creme
3. Como utilizar Lamisil creme
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lamisil creme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamisil Creme e para que é utilizado
Lamisil Creme é utilizadopara tratar infeções fúngicas da pele
(vulgarmente conhecidas
por tinhas) causadas por um tipo de fungos chamado dermatófitos.
Quando esta infeção se localiza entre os dedos dos pés, é
geralmente conhecida por
“pé de atleta”.
O Lamisil Creme é também usado no tratamento da pitiriase versicolor
e de infeções
da pele causadas por leveduras, outro tipo de fungos, das quais a mais
comum é a
Candida albicans.
Lamisil creme tem uma duração de ação prolongada. Quando utilizado
de acordo com
a dose recomendada, menos de 10 em cada 100 pessoas com pé de atleta
sofrem uma
reinfeção nos 3 meses seguintes ao início do tratamento.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lamisil creme:
Não utilize Lamisil Creme:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farma

Produkta apraksts

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
LAMISIL, 10 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grama de creme contém:
Terbinafina (na forma de cloridrato) 10 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido: álcool benzílico (10 mg/g),
álcool cetílico (40
mg/g) e álcool estearílico (40 mg/g)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme para uso cutâneo
Creme branco, suave, acetinado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos
tais como
Trichophyton (por exemplo T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum,
T.
violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum.
Tratamento de infeções da pele provocadas por leveduras
principalmente as causadas
pelo género Candida (por exemplo Candida albicans).
Tratamento da pitiríase (tinha) versicolor causada por Pityrosporum
orbiculare (também
designado Malassezia furfur).
4.2 Posologia e modo de administração
Para uso cutâneo.
Posologia
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Adultos e crianças a partir dos 12 anos
Tinea corporis, tinea cruris:
1 semana, uma vez por dia
Tinea pedis:
1 semana, uma vez por dia
Candidíase cutânea:
1 semana, uma ou duas vezes por dia
Pitiríase versicolor:
2 semanas, uma ou duas vezes por
dia
A melhoria dos sintomas clínicos surge geralmente após poucos dias
de tratamento. A
utilização irregular ou a interrupção prematura do tratamento
aumenta o risco de
recaída. Se não houver sinais de melhoria após duas semanas de
tratamento, o doente
deve consultar o médico.
Modo de administração:
A área afetada deve ser limpa e seca completamente antes da
aplicação de Lamisil 1%
creme. O creme deve ser aplicado numa camada fina sobre a pele afetada
e área em
redor e friccionado suavemente. Nas infeções intertriginosas (ou
seja, das pregas
submamárias, interdigitais, entre as nádegas e virilhas) a
aplicação pode ser coberta
com uma gaze, especialment