Lamictal 25 mg tyggetabletter/dispergible tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LAMOTRIGIN

Pieejams no:

Nordic Prime ApS

ATĶ kods:

N03AX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lamotrigine

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

tyggetabletter/dispergible tabletter

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

P181174-2S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMICTAL
® 25 MG TYGGETABLETTER/DISPERGIBLE TABLETTER
Lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal
3.
Sådan skal du tage Lamictal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamictal tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
_antiepileptika_
. Det bruges til behandling af to
tilstande –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
LAMICTAL VIRKER MOD EPILEPSI
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald.
-
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamictal anvendes
alene eller sammen
med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamictal kan også
anvendes sammen med
anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse
med tilstanden Lennox-
Gastaut-syndrom.
-
Hos børn i alderen 2-12 år kan Lamictal anvendes sammen med anden
medicin til behandling
af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form
for epilepsi, der kaldes
typisk absenceepilepsi.
LAMICTAL VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet
_maniodepressiv psykose_
) har voldsomme
humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som
veksler med perioder med
depression (dyb nedtrykthed eller modløshed). Lamictal kan anvende

Produkta apraksts

7. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMICTAL, TYGGETABLETTER/DISPERGIBLE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
08456
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamictal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Lamictal 25 mg tyggetablet/dispergibel tablet indeholder 25 mg
lamotrigin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter/dispergible tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamictal gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år_

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
_dk_hum_65452_spc.doc_
_Side 1 af 32_
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_

Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Lamictal tyggetabletter/dispergible tabletter kan tygges, dispergeres
i en lille smule vand
(nok til at dække hele tabletten) eller synkes hele med lidt vand.
Forsøg ikke at administrere
en del af dosis for tyggetabletter/dispergible tabletter.
Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
_Genstart af behandling_
Når behandlingen med Lamictal genstartes hos patienter, hvor
behandlingen er seponeret
uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at
optrappe