Lamegom 25 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Agomelatīns

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

N06AX22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Agomelatine

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medis International a.s., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

03-SEP-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Lamegom 25 mg apvalkotās tabletes
agomelatinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Lamegom un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamegom lietošanas
3.
Kā lietot Lamegom
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lamegom
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lamegom un kādam nolūkam to lieto
Lamegom satur aktīvo vielu agomelatīnu. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par antidepresantiem,
un Lamegom Jums ir nozīmēts depresijas ārstēšanai.
Lamegom lieto pieaugušajiem.
Depresija ir ilgstošas garastāvokļa pārmaiņas, kas ietekmē
ikdienas dzīvi. Katram cilvēkam depresijas
simptomi ir atšķirīgi, bet bieži novēro grūtsirdību,
mazvērtības sajūtu, intereses zudumu par
iemīļotām aktivitātēm, miega traucējumus, kavēšanas sajūtu,
trauksmes sajūtu, ķermeņa masas
pārmaiņas.
Paredzamais ieguvums no Lamegom ir ar depresiju saistīto simptomu
mazināšana un pakāpeniska
izzušana.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamegom lietošanas
Nelietojiet Lamegom šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret agomelatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūsu aknas nedarbojas pienācīgi (aknu darbības traucējumi);
-
ja lietojat fluvoksamīnu (citas zāles, ko lieto depresijas
ārstēšanai) vai ciprofloksacīnu
(antibiotika).
Brīdinājumi un piesar

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lamegom 25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur agomelatīna citronskābi, kas atbilst
25 mg agomelatīna (agomelatinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Dzeltenas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 9,0 mm
garas, 4,5 mm platas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Agomelatīns indicēts depresijas epizožu ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir 25 mg vienu reizi dienā, lietojot iekšķīgi
pirms naktsmiera.
Pēc divām nedēļām, ja nav simptomu uzlabošanās, devu var
palielināt līdz 50 mg vienu reizi dienā, t.i.
divas 25 mg tabletes, lietojot vienā reizē pirms naktsmiera.
Pieņemot lēmumu par devas palielināšanu, ir jāapsver augstāks
transamināžu līmeņa paaugstināšanās risks.
Jebkura devas palielināšana līdz 50 mg ir jāveic, izvērtējot
katra pacienta ieguvumu/riska attiecību
individuāli un veicot stingru aknu funkcionālo testu kontroli.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas visiem pacientiem jāveic aknu
funkcionālie testi. Ārstēšanu nedrīkst uzsākt, ja
transamināžu līmenis pārsniedz normas augšējo robežvērtību
vairāk nekā 3 reižu (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
Ārstēšanas laikā ir jāveic transamināžu līmeņa uzraudzība:
periodiski jānosaka transamināžu līmenis pēc
apmēram trīs nedēļām, sešām nedēļām (akūtā perioda
beigās), pēc divpadsmit un divdesmit četrām
nedēļām (uzturošā perioda beigās), kā arī tad, ja ir klīniski
nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ārstēšana jāpārtrauc, ja transamināžu līmenis pārsniedz
normas augšējo robežvērtību vairāk nekā 3 reižu
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Palielinot devu, aknu funkcionālie testi ir atkal jāveic tikpat
bieži kā ārstēšanas sākumā.
Ārstēšanas ilgums
Pacienti ar