LADEE® 20 0.02mg/3mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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18-01-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL;

Pieejams no:

EXELTIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DROSPIRENONE; ETHINYL estradiol;

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozīcija:

POR COMPRIMIDO -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Cada caja contiene: 1 blíster x 28 tabletas recubiertas 3 blísteres x 28 tabletas recubiertas 6 blísteres x 28 tabletas recubier

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A. - ESPAÑA

Ārstniecības grupa:

Drospirenona y estrógeno

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón x 28, 84 y 168 comprimidos recubiertos, cada blister contiene, 24 comprimidos activos de color rosado y 04 comprimidos inactivos de color blanco, en blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro, con una tira adhesiva calendario y un sobre protector de carton para cada presentación.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-06-22

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ladee
®
0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos rosa (comprimidos activos) Cada comprimido
contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 44mg de lactosa monohidrato.
4 comprimidos recubiertos de placebo, de color blanco (inactivos)
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 89.50 lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Los comprimidos activos son comprimidos recubiertos de color rosa. Los
comprimidos placebo son
comprimidos recubiertos de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir etinilestradiol y drospirenona debe tener
en cuenta los factores de riesgo actuales
de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo
venoso (TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con Etinilestradiol y drospirenona con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL Y DROSPIRENONA
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo
envase se empieza al día siguiente de
terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por
privación suele dar comienzo 2–3 días
después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y
es posible que no haya cesado antes de
empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR ETINILESTRADIOL Y DROSPIRENONA
•
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Los comprimidos se empezarán a tomar el
                                
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