LACOSAMIDE GENEPHARM 200 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

lakozamidot

Pieejams no:

Genepharm S.A.

ATĶ kods:

N03AX18

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lacosamide

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24072 / 13 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24072 / 14 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24072 / 15 - Sz - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24072 / 16 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 200 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23808

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2022-06-08

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LACOSAMIDE GENEPHARM 50 MG FILMTABLETTA
LACOSAMIDE GENEPHARM 100 MG FILMTABLETTA
LACOSAMIDE GENEPHARM 150 MG FILMTABLETTA
LACOSAMIDE GENEPHARM 200 MG FILMTABLETTA
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Genepharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lacosamide Genepharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lacosamide Genepharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lacosamide Genepharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE GENEPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE GENEPHARM?
A Lacosamide Genepharm lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni
gyógyszerek egy csoportjába
tartozik.
Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
-
Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a
görcsrohamainak száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACOSAMIDE GENEPHARM?
-
A Lacosamide Genepharm 4 éves vagy annál idősebb gyermekek,
serdülők, valamint felnőttek
esetén alkalmazható.
-
A Lacosamide Genepharm-ot az alábbiakra alkalmazzák:
-
Önmagában vagy má

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta
Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta
Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta
Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta: 50 mg lakozamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta: 100 mg lakozamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta: 200 mg lakozamidot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta: rózsaszínű, hosszúkás,
mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „50”
jelöléssel. Hosszúság: kb. 10,3 mm. Szélesség:
kb. 4,8 mm.
Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta:
sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán sima, másik oldalán „100” jelöléssel.
Hosszúság: kb. 13,1 mm. Szélesség: kb. 6,1 mm.
Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta: Bézs színű, hosszúkás,
mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „150”
jelöléssel. Hosszúság: kb. 15,2 mm. Szélesség:
kb. 7,1 mm.
Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta: Kék, hosszúkás, mindkét
oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán sima, másik oldalán „200” jelöléssel.
Hosszúság: kb. 16,6 mm. Szélesség: kb. 7,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lacosamide Genepharm monoterápiaként javallott 4 éves kortól
epilepsziában szenvedő gyermekek
és serdülők, valamint felnőttek – másodlagos generalizációval
járó vagy anélküli – parciális
görcsrohamainak kezelésére.
A Lacosamide Genepharm adjuváns terápiaként javallott
-
epilepsziában szenvedő, 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők
és felnőttek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli �