Kreon 20000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pankreatīna pulveris

Pieejams no:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATĶ kods:

A09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pancreatin powder

Deva:

20000 V

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Abbott Laboratories GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

08-OCT-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KREON 20 000 V ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_pancreatis pulvis _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Kreon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kreon lietošanas
3.
Kā lietot Kreon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kreon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KREON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR KREON
•
Kreon satur enzīmu salikumu, ko sauc par aizkuņģa dziedzera
pulveri.
•
Aizkuņģa dziedzera pulveri sauc arī par pankreatīnu. Tas palīdz
barības sagremošanā.
Enzīmus iegūst no cūku aizkuņģa dziedzeriem.
•
Kreon kapsulas satur mazas peletes, kas lēni atbrīvo aizkuņģa
dziedzera pulveri Jūsu zarnās
(zarnās šķīstošas peletes, ko sauc par minimikrosfērām).
KĀDAM NOLŪKAM KREON LIETO
Kreon lieto aizkuņģa dziedzera eksokrīnas mazspējas ārstēšanai.
Tādos gadījumos aizkuņģa dziedzeris
nespēj producēt enzīmus nepieciešamajā daudzumā barības
sagremošanai. To bieži novēro cilvēkiem
ar:
•
retu ģenētisko slimību, kuru sauc par cistisko fibrozi;
•
hronisku aizkuņģa dziedzera iekaisumu (hronisku pankreatītu);
•
daļēji vai pilnīgi izoperētu aizkuņģa dziedzeri (daļēju vai
pilnīgu pankreasektomiju);
•
aizkuņģa dziedzera audz�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kreon 20 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Kreon 35 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Kreon 20 000 V:
Viena kapsula satur 300 mg aizkuņģa dziedzera pulvera (
_pancreatis pulvis_
)*, kas atbilst
Lipāzei:
20 000
_Ph. Eur_
. (Eiropas Farmakopejas) vienības
Amilāzei:
16 000
_Ph. Eur_
. vienības
Proteāzei:
1200
_Ph. Eur_
. vienības
Kreon 35 000 V:
Viena kapsula satur 420 mg aizkuņģa dziedzera pulvera (
_pancreatis pulvis_
)*, kas atbilst
Lipāzei:
35 000
_Ph. Eur_
. vienības
Amilāzei:
25 200
_Ph. Eur_
. vienības
Proteāzei:
1400
_Ph. Eur_
. vienības
*Iegūts no cūku aizkuņģa dziedzera audiem.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Kreon
20 000
V
ir
divkrāsaina
cietā
želatīna
kapsula
(0. izmēra,
iegarena)
ar
brūnu
gaismas
necaurlaidīgu aizvākojumu un caurspīdīgu korpusu, pildītu ar
brūnganām zarnās šķīstošām peletēm
(minimikrosfērām).
Kreon 35 000 V ir divkrāsaina cietā želatīna kapsula (00. izmēra,
iegarena) ar spilgti oranžu gaismas
necaurlaidīgu aizvākojumu un caurspīdīgu korpusu, pildītu ar
brūnganām zarnās šķīstošām peletēm
(minimikrosfērām).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizkuņģa dziedzera enzīmu aizstājterapija aizkuņģa dziedzera
eksokrīnās mazspējas gadījumā, kas
saistīta ar cistisko fibrozi vai citiem stāvokļiem (piem., hronisku
pankreatītu, pankreasektomiju vai
aizkuņģa dziedzera vēzi).
Kreon zarnās šķīstošās kapsulas ir paredzētas lietošanai
bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Devas piemērojamas katram pacientam individuāli atkarībā no
slimības smaguma pakāpes un ēdiena
sastāva.
Ārstēšana jāuzsāk ar mazāko ieteicamo devu, un deva pakāpeniski
jāpalielina, rūpīgi uzraugot pacienta
atbildes reakciju, simptomus un nepieciešamību nodroši