Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sildenafilum
Zim Laboratories Limited
G04BE03
Sildenafilum
50 mg
film orodispersabil
N4
cu prescripție
Zim Laboratories Limited, India
2019-11-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KONEGRA FAST 50 MG FILM ORODISPERSABIL Sildenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este KONEGRA FAST şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KONEGRA FAST 3. Cum să utilizaţi KONEGRA FAST 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează KONEGRA FAST 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KONEGRA FAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KONEGRA FAST conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). KONEGRA FAST acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual. KONEGRA FAST vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual. KONEGRA FAST este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KONEGRA FAST NU UTILIZAŢI KONEGRA FAST: - Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte co Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KONEGRA FAST 50 mg film orodispersabil 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un film orodispersabil conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 50 mg. Excipient cu efect cunoscut:Propilen Glicol (E1520) Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Film orodispersabil KONEGRA FAST 50 mg film orodispersabil Film orodispersabil de culoare albastră, dreptunghiulară, opacă, nelipicioase, film orodispersabil . 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE KONEGRA FAST este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca medicamentul KONEGRA FAST să fie eficace este necesară stimularea sexuală. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Administrare la adulţi_ Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă KONEGRA FAST se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2). Grupe speciale de pacienţi _Vârstnici_ Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (≥ 65 ani). _Insuficienţă renală_ La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei = 30 - 80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate în paragraful _Administrare la adulţi_. Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil. Pe baza eficacităţ Izlasiet visu dokumentu