Konakion MM

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

фитоменадион

Pieejams no:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

B02BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fitomenadion

Deva:

10mg/mL

Zāļu forma:

rastvor za injekciju

Vienības iepakojumā:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; ampula, 5x1mL

Klase:

Z

Receptes veids:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Ražojis:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Produktu pārskats:

JKL: 0050970

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2018-05-22

Lietošanas instrukcija

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
KONAKION
®
MM, 10 MG/ ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
FITOMENADION
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Konakion MM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Konakion MM
3.
Kako se primenjuje lek Konakion MM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Konakion MM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK KONAKION MM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Konakion MM sadrži aktivnu supstancu koja se naziva fitomenadion.
To je sintetički vitamin koji se
zove vitamin K1.
Lek Konakion MM se koristi:

Za sprečavanje i lečenje krvarenja nakon primene lekova za
razređivanje krvi (koji se zovu
antikoaguilansi).

Za lečenje dece (uzrasta 1 godine i starije) koja imaju oboljenje
jetre i niske vrednosti vitamina K u
organizmu zbog bolesti. Konakion MM se obično koristi za lečenje ove
dece po savetu hematologa
(doktor za krv).
Lek Konakion MM pomaže telu da stvori faktore zgrušavanja krvi. Ovi
faktori zgrušavanja krvi pomažu da
se zaustavi krvarenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KONAKION MM
LEK KONAKION MM NE SMETE PRIMATI
Lek Konakion MM ne smete primati ako ste alergični (preosetljivi) na
fitomenadion ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Ukoliko niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas, razgovarajte sa
lekarom ili medicinskom sestrom pre nego
što primite lek Konakion MM.
UPO

Produkta apraksts

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Konakion
®
MM, 10 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: fitomenadion
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži 10 mg fitomenadiona u jednom mL rastvora za
injekciju.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Rastvor u ampuli je bistar do slabo opalescentan, žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Konakion MM je indikovan kao antidot za antikoagulantne lekove
kumarinskog tipa pri lečenju hemoragije
ili preteće hemoragije, praćene niskim vrednostima protrombina ili
faktora VII u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Konakion MM ampule su za i.v. injekciju.
ODRASLI:
_TEŠKA ILI ŽIVOTNO UGROŽAVAJUĆA KRVARENJA NPR. TOKOM
ANTIKOAGULANTNE TERAPIJE_:
Potrebno je obustaviti
primenu kumarinskog antikoagulansa i polako primeniti intravensku
injekciju leka Konakion MM (tokom
najmanje 30 sekundi), u dozi od 5-10 mg zajedno sa koncentratom
protrombinskog kompleksa (KPK). Sveža
zamrznuta plazma (SZP) može da se koristi, ako je KPK nedostupan. INR
pacijenta treba odrediti tri sata
kasnije, i ako je odgovor bio neadekvatan, ovu dozu treba ponoviti.
Tokom 24 časa se ne sme primeniti više
od 40 mg leka Konakion MM intravenski. Profili koagulacije se moraju
pratiti svakodnevno sve dok se ne
vrate na prihvatljive vrednosti; u teškim slučajevima neophodno je
češće praćenje.
_Preporučene terapijske doze vitamina K_
_1_
_kod pacijenata sa velikim i životno ugrožavajućim krvarenjem:_
Antikoagulant
Stanje
Intravenski
vitamin K
1
Konkomitantna terapija
Varfarin
Veliko krvarenje
5,0 mg
KPK
1
Životno
ugrožavajuće
krvarenje
5,0 do 10,0 mg
KPK
1
KPK, koncentrat protrombinskog kompleksa.
1
Sveža zamrznuta plazma (SZP) može da se koristi, ako je KPK
nedostupan
2 od 6
BLAŽA HEMORAGIJA:
Lečenje asimptomatskih pacijenata sa povišenim vrednostima INR
zavisi od faktora kao što su postojeće
indikacije za antikoagulantnu terapiju, vrednosti INR, dužina vremena
provedenog izvan tera