Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Fitomenadions
Roche Latvija, SIA, Latvija
B02BA01
Phytomenadionum
2 mg/0,2 ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai vai injekcijām
Pr.
Roche Latvija, SIA, Latvija
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KONAKION MM BĒRNIEM 2 MG /0,2 ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI VAI INJEKCIJĀM Fitomenadions/K 1 vitamīns _(Phytomenadionum)_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Konakion MM bērniem un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Konakion MM bērniem lietošanas 3. Kā lietot Konakion MM bērniem 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Konakion MM bērniem 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KONAKION MM BĒRNIEM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Konakion MM bērniem satur aktīvo vielu, ko sauc par fitomenadionu_ (Phytomenadionum)_. Tas ir mākslīgs vitamīns, ko sauc par K 1 vitamīnu. Konakion MM bērniem lieto: bērniem, kuru organismā nav pietiekami daudz K vitamīna. Konakion MM bērniem lietošana NOVĒRŠ un ĀRSTĒ K vitamīna deficīta izraisītu asiņošanu. To sauc par „ar K vitamīna deficītu saistītu asiņošanu” jeb KVDSA. Tas ir nopietns, tomēr rets stāvoklis. Visiem jaundzimušajiem ar viņu vecāku atļauju ievada K 1 vitamīnu. Konakion MM bērniem iedarbība palīdz organismam ražot asins recēšanas faktorus. Šie asins recēšanas faktori palīdz apturēt asiņošanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KONAKION MM BĒRNIEM LIETOŠANAS JŪSU BĒRNAM NAV ATĻAUTS IEVADĪT KONAKION MM BĒRNIEM, JA VIŅAM IR ALERĢIJA PRET: fitomenadionu vai kādu citu (6. punktā Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KONAKION MM BĒRNIEM 2 MG/0,2 ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI VAI INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 0,2 ml šķīduma (1 ampula) satur 2 mg fitomenadiona (_phytomenadionum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (1 ml satur 2,64 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai vai injekcijām. Dzidrs līdz viegli opalescējošs, bāli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Konakion MM bērniem indicēts ar K vitamīna deficītu saistītas asiņošanas (KVDSA) profilaksei un ārstēšanai jaundzimušajiem un zīdaiņiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pediatriskā populācija_ _AR K VITAMĪNA DEFICĪTU SAISTĪTAS ASIŅOŠANAS (KVDSA) PROFILAKSE_ _Veseliem jaundzimušajiem, dzimušiem pēc pilnas 36. grūtniecības nedēļas, vai vēlāk _: Vai nu: - 1 mg intramuskulāri jāievada dzimšanas brīdī vai drīz pēc dzemdībām (vislabāk 2 stundu laikā pēc dzemdībām); vai - 2 mg perorāli dzimšanas brīdī vai drīz pēc dzemdībām. Pēc šīs perorālās devas pēc 4 – 7 dienu vecumā jāievada otra 2 mg deva. Vēl viena 2 mg perorālā deva jālieto vienu mēnesi pēc dzimšanas. Zīdaiņiem, kurus baro tikai ar mākslīgajiem piena maisījumiem, trešo iekšķīgi lietojamo devu var nelietot. Bērniem, kuri varētu nebūt saņēmuši otro iekšķīgi lietojamo devu, vai ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuri varētu nebūt saņēmuši trešo iekšķīgi lietojamo devu, ieteicams intramuskulāri ievadīt vienu 1 mg (0,1 ml) devu. _Priekšlaikus pirms 36. grūtniecības nedēļas dzimušiem jaundzimušajiem ar ķermeņa masu 2,5 kg vai _ _vairāk un laikā dzimušiem īpaša riska grupas jaundzimušajiem (piemēram, priekšlaicīga dzimšana, _ _bērniem ar dzemdību asfiksiju, obstruktīvu dzelti, nespēju norīt, bērniem, kuru mātes ir lietojušas _ _antikoagulantus vai pretepilepsijas līdzekļu Izlasiet visu dokumentu