Kolekalciferol Teva 25000 IE Kapsel, mjuk

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

kolekalciferol

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

A11CC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cholecalciferol

Deva:

25000 IE

Zāļu forma:

Kapsel, mjuk

Kompozīcija:

etanol, vattenfri Hjälpämne; kolekalciferol 0,625 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 3 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 6 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 2 kapslar; Blister, 1 kapsel; Blister, 6 x 1 kapslar (endos); Blister, 4 x 1 kapslar (endos); Blister, 3 x 1 kapslar (endos); Blister, 12 x 1 kapslar (endos)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2024-02-01

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOLEKALCIFEROL TEVA 25 000 IE MJUKA KAPSLAR
kolekalciferol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kolekalciferol Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kolekalciferol Teva
3.
Hur du tar Kolekalciferol Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolekalciferol Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLEKALCIFEROL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolekalciferol Teva innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
) som reglerar upptag och omsättning av
kalcium samt inlagring av kalcium i benvävnad.
Kolekalciferol Teva används för att förebygga och behandla
D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar
(barn ≥ 12 år).
Kolekalciferol Teva används också till vuxna som ett komplement till
specifik läkemedelsbehandling
mot benskörhet (osteoporos), företrädesvis i kombination med
kalcium.
Kolekalciferol som finns i Kolekalciferol Teva kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KOLEKALCIFEROL TEVA
TA INTE KOLEKALCIFEROL TEVA
:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blo

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kolekalciferol Teva 25 000 IE mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kolekalciferol Teva 25 000 IE mjuka kapslar
Varje kapsel innehåller 0,625 mg kolekalciferol motsvarande 25 000 IE
vitamin D
3
.
Hjälpämne med känd effekt
Kapslarna kan innehålla spår av sojalecitin (kan innehålla
sojaolja).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel.
Gul, ogenomskinlig, oval mjuk gelatinkapsel med ungefärliga mått på
9 mm × 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist (serumhalter < 25 nmol/l (<
10 ng/ml))
hos vuxna och
ungdomar med en identifierad risk.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos vuxna patienter
med D-vitaminbrist eller med
risk för D-vitaminbrist, företrädesvis i kombination med kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen måste fastställas av behandlande läkare utefter den enskilde
patientens behov av D-
vitamintillskott.
_Profylax av D-vitaminbrist_
25 000 IE/2 månader – 25 000 IE/månad.
_Behandling av D-vitaminbrist_
För inledande behandling av D-vitaminbrist och behandling under
medicinskt överinseende
rekommenderas en engångsdos eller en kumulativ dos på 100 000 IE
under 1 vecka.
100 000 IE kan tas som en engångsdos eller motsvarande (4 × 25 000
IE eller 2 × 50 000 IE under
en vecka).
Behov av ytterligare behandling med kolekalciferol måste avgöras av
behandlande läkare. Serumhalter
av 25-hydroxikalciferol och kalcium ska övervakas efter det att
behandlingen har inletts. Behov av
ytterligare övervakning kan anpassas individuellt utifrån
administrerad dos och den enskilda
2
patientens behandlingssvar. Påbörjad behandling av D-vitaminbrist
ska följas av en underhållsdos med
en kapsel 25 000 IE kolekalciferol varje månad.
Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för behandling
av D-vitaminbrist följas.
_Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patient