Knavon Akut 50 mg tvrde kapsule

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ketoprofen

Pieejams no:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATĶ kods:

M01AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ketoprofen

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

kapsula, tvrda

Kompozīcija:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg ketoprofena

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-533833538-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-11

Autorizācija datums:

2020-10-29

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KNAVON AKUT 50 MG TVRDE KAPSULE
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je KNAVON AKUT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati KNAVON AKUT
3.
Kako uzimati KNAVON AKUT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KNAVON AKUT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KNAVON AKUT I ZA ŠTO SE KORISTI
KNAVON AKUT 50 mg tvrde kapsule sadrže djelatnu tvar ketoprofen, a
pripadaju skupini lijekova koja
se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Ovi lijekovi
djeluju tako da sprečavaju stvaranje
kemijskih tvari u organizmu koji uzrokuju upalne procese i
posljedično bol. Ketoprofen ublažava bol.
KNAVON AKUT 50 mg tvrde kapsule primjenjuju se u odraslih i
adolescenata starijih od 16 godina za
kratkotrajno simptomatsko ublažavanje blage do umjerene boli poput:
-
glavobolje
-
zubobolje
-
menstrualne boli
-
boli nakon manjih uganuća i iščašenja.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KNAVON AKUT
NEMOJTE UZIMATI KNAVON AKUT:
-
ako ste alergični na ketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilatnu kiselinu ili
neki drugi nesteroidni protuupalni lijek
(NSAIL) (npr. ibuprofen, naproksen, indometacin).
Znakovi

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KNAVON AKUT
50 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg ketoprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 104 mg
laktoze hidrat i 0,23% boje Azorubine
(E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
KNAVON AKUT 50 mg tvrde kapsule su smeĎe, tvrde želatinske kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
KNAVON AKUT 50 mg tvrde kapsule indicirane su za kratkotrajno
simptomatsko ublažavanje blage do
umjerene akutne boli poput:
• glavobolje
• zubobolje
• menstrualne boli
• boli nakon manjih uganuća i iščašenja.
Za liječenje odraslih i adolescenata starijih od 16 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina: _
Uobičajena doza je 50 mg (1 kapsula) svakih 8 sati, prema potrebi.
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA NE SMIJE BITI VEĆA OD 150 MG (3 KAPSULE).
Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze tijekom
najkraćeg mogućeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
_Stariji bolesnici (>65 godina) _
Stariji bolesnici su izloženi većem riziku od ozbiljnih posljedica
nuspojava (npr. krvarenja iz probavnog
sustava). U tih bolesnika, ukoliko je neophodno, primjenjuje se
najniža učinkovita doza u najkraćem
mogućem trajanju uz prethodno savjetovanje s liječnikom. Liječnik
će razmotriti potrebu za istodobnom
primjenom zaštitnih lijekova (vidjeti dio 4.3. i 4.4.).
H A L M E D
21 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre potreban
je oprez pri primjeni lijeka (vidjeti
dio 4.4.). U tih bolesnika uzima se najniža učinkovita doza uz
prethodno savjetovanje s liječnikom. Lijek
je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre
(vidjeti dio 4.3.).
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _
U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bub