KLOGEL-A 75/100 MG KAPSUL, 90 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

klopidogrel, asetil salisilik asit

Pieejams no:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

B01AC30

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clopidogrel, ibuprofen, ketoprofen,

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
KLOGEL-A 75/100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.

_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsül 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,85 mg klopidogrel
bisülfat ve
100 mg asetilsalisilik asit içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz,
stearik asit, HPMC Kapsül No:0 [Brilliant blue FCF - FD&C Blue 1
(E133), titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172), hipromelloz (E464)], Aquarius
Control Ena May 218005
White [metakrilik asit – etil akrilat kopolimer, talk, titanyum
dioksit (E171), trietilsitrat,
silikon dioksit]
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLOGEL-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLOGEL-A’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLOGEL-A NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_5. KLOGEL-A’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLOGEL-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

KLOGEL-A 30 ve 90 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmuştur.
KLOGEL-A, fildişi
renkli opak gövde ve açık yeşil renkli opak kapaklı kapsül
şeklinde olup, içerisinde kirli
beyaz renkli toz karışım ve beyaz renkli enterik tablet ihtiva
etmektedir.

KLOGEL-A, etken madde olarak antitrombositer ilaçlar adı verilen
ilaç sınıfında yer alan
klopidogrel
ve
asetilsalisilik
asit
içermektedir.
Trombositler,
kırmızı
ve

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLOGEL-A 75/100 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,85 mg klopidogrel
bisülfat ve 100 mg
asetilsalisilik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
KLOGEL-A, fildişi renkli opak gövde ve açık yeşil renkli opak
kapaklı kapsül içerisinde kirli
beyaz renkli toz karışım ve beyaz renkli enterik tabletler ihtiva
etmektedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:

Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.

Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (KABG) geçirenler
de dahil olmak üzere
akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard
infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler
ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının
yanı sıra kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
infarktüsü,
inme
veya
refrakter
iskemi
kombine
sonlanım
oranının
azaltılması.

Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi:
Vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, Vitamin K
Antagonisti (VKA) tedavisi
alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu erişkin
hastalarda, inme de dahil
olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesinde
endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Yetişkinler
Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçiril