Klindamycin Evolan 100 mg Vagitorium

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

klindamycinfosfat

Pieejams no:

Evolan Pharma AB

ATĶ kods:

G01AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clindamycin phosphate

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Vagitorium

Kompozīcija:

klindamycinfosfat 119 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Strip, 3 vagitorier

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2020-08-18

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Klindamycin Evolan 100 mg vagitorier
klindamycinfosfat, motsvarande 100 mg klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
–
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Klindamycin Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Klindamycin Evolan
3.
Hur du använder Klindamycin Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Klindamycin Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLINDAMYCIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Klindamycin Evolan är ett semisolitt vagitorium, det är ett vaginalt
suppositorium. Efter
insättning i slidan frigörs den aktiva substansen klindamycinfosfat,
vilken tillhör en grupp
läkemedel som kallas antibiotika.
Klindamycin Evolan används för att behandla en bakterieinfektion i
slidan som kallas bakteriell
vaginos.
Klindamycin som finns i Klindamycin Evolan kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KLINDAMYCIN EVOLAN
ANVÄND INTE KLINDAMYCIN EVOLAN

om du är allergisk mot klindamycin, ett annat antibiotikum som heter
linkomycin eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du tidigare haft en tarminflammation (kolit) vid
antibiotikabehan

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Klindamycin Evolan 100 mg, vagitorier
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje vagitorium innehåller klindamycinfosfat motsvarande 100 mg
klindamycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Vagitorium.
Semisolid, benvitt till gulaktigt vagitorium (ungefär 21 mm x 13 mm).
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Klindamycin Evolan är indicerat för behandling av bakteriell vaginos
(tidigare benämnd
_Haemophilus_
-
vaginit,
_Gardnerella_
-vaginit, ospecifik vaginit
_ Corynebacterium_
-vaginit eller anaerob vaginos).
Allmänna riktlinjer för korrekt användning av antibiotika ska
beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är ett vagitorium i slidan vid sänggåendet under
tre dagar i följd (se avsnitt 6.6).
_Äldre population_
Användning av Klindamycin Evolan vagitorier har inte studerats hos
patienter över 65 års ålder.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Användning av Klindamycin Evolan vagitorier har inte studerats hos
patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Effekt och säkerhet för Klindamycin Evolan vagitorier för barn
under 16 års ålder har inte fastställts.
Administreringssätt
Klindamycin Evolan ska användas intravaginalt (se avsnitt 6.6).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, linkomycin eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
Klindamycin Evolan är även kontraindicerat hos patienter med
antibiotikarelaterad kolit i anamnesen.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Innan eller efter behandlingen med Klindamycin Evolan påbörjas kan
andra infektioner, som
_Tricomonas vaginalis_
,
_Candida albicans_
,
_Chlamydia trachomatis _
och gonokock-infektion, behöva
uteslutas med lämpligt laboratorietest.
Användning av Klindamycin Evolan kan resultera i överväxt av icke
känsliga organismer, särskilt
jästsvampar.
Symptom på pseudomembranös kolit kan uppträda under eller efter
behandling med antib