KLAVON ES 600 MG/42.9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ ,100 ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

amoksisilin ve klavulanik asit

Pieejams no:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amoxicillin and clavulanic acid

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

2013-10-05

Lietošanas instrukcija

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
KLAVON
® ES 600 MG/42.9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL süspansiyon, 600 mg amoksisiline eşdeğer 671,9 mg
amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı) ve 42,9 mg klavulanik aside eşdeğer
53,49 mg potasyum klavulanat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz sitrik asit, sodyum benzoat (E211), mikrokristalin selüloz +
sodyum karboksimetil selüloz, sodyum sitrat dihidrat, ksantan zamkı,
kolloidal susuz silika,
silikon dioksit, ahududu esansı, aspartam (E951), granül pudra
şekeri (sukroz)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAVON ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLAVON ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLAVON ES NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLAVON ES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLAVON ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAVON ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir
ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı)
olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin etkisiz hale
gelmesini engelleyerek işlev gören
klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin
bileşen içerir.
KLAVON ES, sulandırıldığında 100 mL ve 150 mL süspansiyon elde
edilen,

Produkta apraksts

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAVON
®
ES 600 mg/42.9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de:
600 mg amoksisiline eşdeğer 671,9 mg amoksisilin trihidrat (buzağı
kaynaklı) ve 42,9 mg
klavulanik aside eşdeğer 53,49 mg potasyum klavulanat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de:
Aspartam (E951)……………………………………………6,25
mg
Granül pudra şekeri
(Sukroz)……………………………….218,07 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Krem-beyaz renkli, ahududu kokulu homojen toz karışımı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAVON ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
KLAVON
ES,
pediyatrik
hastalarda
KLAVON
ES’e
duyarlı
organizmaların
yol
açtığı
bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil), örneğin;
_Streptococcus pneumoniae_
(penisilin
MİK ≤ 4 µg/mL),
_Haemophilus influenzae_
#
ve
_Moraxella catarrhalis_
#
’ten kaynaklanan,
nükseden veya kronik ortakulak iltihabı. Böyle hastalar
çoğunlukla önceki 3 ay içinde akut orta
kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve
daha küçük olan veya kreşe giden
hastalardır.
•
Tipik olarak
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
#
,
_Moraxella catarrhalis_
#
ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları,
örneğin;
tipik
olarak
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
#
ve
_Moraxella _
_catarrhalis_
#
’in
neden
olduğu
lobar
pnömoni
ve
bronkopnömoni.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3YnUyZ1AxQ3NRZmxXZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2
•
Ti