Klatex 500 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Klaritromicīns

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

J01FA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clarithromycinum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; TEVA PHARMA S.L.U., Spain; Teva

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KLATEX 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Clarithromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Klatex 500 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Klatex 500 mg lietošanas
3.
Kā lietot Klatex 500 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Klatex 500 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KLATEX 500 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Klatex 500 mg satur aktīvo vielu klaritromicīnu. Klaritromicīns ir
antibiotisks līdzeklis, kas pieder
makrolīdu grupas zālēm. Antibiotiskie līdzekļi aptur baktēriju,
kas izraisa infekcijas, augšanu.
Klatex 500 mg ir ilgstošās darbības tabletes, kas nozīmē, ka
aktīvā viela no tabletes tiek atbrīvota
lēnām, lai Jums vajadzētu tās lietot tikai vienu reizi dienā.
Klatex 500 mg lieto šādu infekciju ārstēšanai:

bronhīts un pneimonija;

rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas;

vieglas un vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas.
Klatex 500 mg nav piemērots lietošanai bērniem līdz 12 gadu
vecumam. Ārsts var parakstīt citu
klaritromicīna zāļu formu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KLATEX 500 MG LIETOŠANAS
NELIETOJIET KLATEX 500 MG,

ja Jums ir alerģija pret klaritromicīnu, citām makrolīdu grupas
antibiotikām (piemēram,
eritromicīnu, azitromicīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvda

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Klatex 500 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 500 mg klaritromicīna
(_Clarithromycinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 102,18 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Gaiši dzeltena līdz dzeltena, ovālas formas apvalkotā tablete,
vienā pusē iegravēts “C”, bet otrā pusē
“500”.
Garums: 21,0 mm, platums: 10,2 mm, biezums: 5,6 – 7,5 mm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klatex 500 mg indicēts pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma
pret to jutīgu mikroorganismu
izraisītu šādu infekciju ārstēšanai:
-
sadzīvē iegūta pneimonija;
-
akūts hroniska bronhīta paasinājums;
-
akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts);
-
bakteriāls faringīts;
-
ādas un mīksto audu infekcijas (vieglas vai vidēji smagas).
Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Parasti ieteicamā Klatex 500 mg deva ir viena 500 mg ilgstošās
darbības tablete dienā.
Smagāku infekciju gadījumā devu var palielināt līdz divām 500 mg
ilgstošās darbības tabletēm dienā.
Parasti ārstēšana ilgst 6 līdz 14 dienas.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un kreatinīna klīrensu
mazāku par 30 ml/min
klaritromicīna deva jāsamazina uz pusi, t.i., 250 mg vienu reizi
dienā vai 250 mg divas reizes dienā
smagāku infekciju gadījumā. Šiem pacientiem terapija nedrīkst
būt ilgāka par 14 dienām.
1 Version: 2017-12-06_var011_4.1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
Klaritromicīna ilgstošās darbības tabletes šie pacienti nedrīkst
lietot, jo tableti nedrīkst dalīt, lai iegūtu
devu mazāku par 500 mg,
Šai pacientu grupai var lietot klaritromicīna tūlītējas darbīb