Klacid i.v.500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Klaritromicīns

Pieejams no:

Viatris SIA, Latvia

ATĶ kods:

J01FA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clarithromycinum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Delpharm Saint Remy, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KLACID I.V. 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
_clarithromycinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Klacid i.v. un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Klacid i.v. lietošanas
3.
Kā lietot Klacid i.v.
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Klacid i.v.
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KLACID I.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Klacid ir antibiotika, kas pieder pie grupas, ko sauc par
makrolīdiem. Antibiotikas aptur infekcijas
izraisošu baktēriju augšanu. Šo zāļu lietošana ir aprakstīta
tālāk.
Klacid i.v. lieto gadījumos, kad smagas infekcijas ārstēšanai
nepieciešama intravenoza (injekcijas
veidā vēnā) antibiotiku lietošana vai arī gadījumos, kad
pacients nespēj norīt Klacid tabletes. Šīs zāles
lieto tālāk minēto infekciju ārstēšanai:
-
plaušu infekcijas, piemēram, bronhīts un pneimonija;
-
kakla un deguna blakusdobumu infekcijas;
-
ādas un mīksto audu infekcijas;
-
diseminētas vai lokalizētas
_Mycobacterium avium _
vai
_Mycobacterium intracellulare _
izraisītas
mikobaktēriju infekcijas. Lokalizētas
_Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum _
vai
_Mycobacterium kansasii _
izraisītas infekcijas.
Klacid i.v. ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS_ _JĀZINA PIRMS KLACID I.V.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Klacid i.v. 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons satur 739,5 mg klaritromicīna laktobionāta, kas
atbilst 500 mg klaritromicīna
(
_clarithromycinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Klacid i.v. ir balts vai gandrīz balts, ciets, liofilizēts pulveris,
kas satur 500 mg klaritromicīna flakonā
un laktobionskābi, kas ir šķīdinoša viela. Pulveri pirms
lietošanas izšķīdina ūdenī injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klacid i.v. ir indicēts gadījumos, kad pret klaritromicīnu jutīgu
mikroorganismu izraisītu infekciju
ārstēšanai tālāk minētajos apstākļos ir nepieciešama
parenterāla terapija:
-
dziļo elpceļu infekcijas, piemēram, akūts un hronisks bronhīts un
pneimonija (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu par jutības testu);
-
augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, sinusīts un faringīts;
-
ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu
par jutības testu);
-
diseminētas vai lokalizētas mikobaktēriju
_Mycobacterium avium _
vai
_Mycobacterium _
_intracellulare _
izraisītas infekcijas.
_Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum_
vai
_Mycobacterium kansasii _
izraisītas lokalizētas infekcijas.
Klacid i.v. ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Klacid i.v. iedarbība pret dažādiem mikroorganismiem aprakstīta
5.1. apakšpunktā.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tikai intravenozai lietošanai.
Intravenozo terapiju drīkst veikt 2-5 dienas, tā jānomaina ar
perorālo klaritromicīna terapiju, kad tas ir
atbilstoši. (Norādījumus par rīkošanos skatīt 6.6.
apakšpunktā).
PIEAUGUŠIE
Ieteicamā Klacid i.v. deva pieaugušajiem ir 500 mg ik pēc 12
stundām