Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycinlactobionat
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
Clarithromycinlactobionat
Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Clarithromycinlactobionat (26579) 739,5 Milligramm
Information nicht vorhanden
zugelassen
2015-12-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KLACID 500 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Clarithromycinlactobionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Klacid 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Klacid 500 mg beachten? 3. Wie ist Klacid 500 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Klacid 500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Klacid 500 MG und wofür wird es angewendet? Klacid 500 mg ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der sogenannten Makrolid-Antibiotika gehört. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen. Klacid 500 mg wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) bei mittelschweren bis schweren Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden oder wenn eine orale Therapie nicht anwendbar ist; bei Patienten mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist: - mittelschwere bis schwere ambulant erworbene bakterielle Bronchopneumonie und Lungenentzündung (Pneumonie), einschließlich der durch die so genannten atypischen Keime _Chlamydia _ spp., _Mycoplasma _ spp. und Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL KLACID 500 MG Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 739,5 mg Clarithromycinlactobionat entsprechend 500 mg Clarithromycin (siehe Abschnitt 4.2 für weitere Angaben zur Zubereitung einer Stammlösung und der gebrauchsfertigen Infusionslösung). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Klacid 500 mg ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) bei mittelschweren bis schweren Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden oder wenn eine orale Therapie nicht anwendbar ist; bei Patienten mit bekannter Penicillin- Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): • mittelschwere bis schwere ambulant erworbene bakterielle Bronchopneumonie und Pneumonie, einschließlich der durch die atypischen Keime _Chlamydia_ spp., _Mycoplasma_ spp. und _ _ _Legionella_ spp. verursachten Pneumonien (siehe 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests) • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) • bakteriell bedingte oder superinfizierte akute Bronchitis (adäquat diagnostiziert) • Pharyngitis • Tonsillitis • akute bakterielle Sinusitis • mittelschwere bis schwere Infektionen der Haut und Weichteile, wie Impetigo, Erysipel, Follikulitis, Furunkulose, Wundinfektionen (siehe 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests). Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Einzeldosis enthält 739,5 mg Clarithromycinlactobionat entsprechend 500 mg Clarithromycin. F Izlasiet visu dokumentu