Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLARITHROMYCINUM
ABBVIE S.R.L. - ITALIA
J01FA09
CLARITHROMYCINUM
250mg
COMPR. FILM.
PRF
MYLAN ITALIA S.R.L. - ITALIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
8383/2015/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 8383/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8383/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KLACID 250 MG COMPRIMATE FILMATE Claritromicină _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Klacid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klacid 3. Cum să utilizaţi Klacid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klacid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KLACID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Klacid _ _ conţine substanţa activă claritromicină, _ _ este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor şi are acţiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili. Klacid este indicat în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme sensibile: - Infecţii respiratorii de exemplu bronşite, pneumonii. - Infecţii ale gâtului şi sinusurilor. - Infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat care se numesc celulită, foliculită sau erizipel. - Infecţii ale dinţilor. Tratamentul curativ al infecţiilor cu _Mycobacterium avium_ la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a limfocitelor CD 4 mai mică sau egală cu 100/mm³. În asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, este indicat pentru eradicarea _H. pylori_ în caz de boală ulceroasă gastro–duodenală (după eviden Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8383/2015/01-02 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Klacid 250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sodiu 3,4 mg, sorbitol monooleat (E 420) 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Klacid este indicat în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile. Silmilar altor antibiotice, înainte de prescrierea Klacid, se recomandă consultarea ghidurilor privind prevalenţa rezistenţei antibioticelor la nivel local precum şi recomandările din practica medicală privind prescrierea antibioticelor. Klacid este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta de 12 ani şi peste. - infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu bronşite, pneumonii). - infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită, sinuzită). - infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu foliculită, celulită, erizipel). - tratamentul curativ al infecţiilor cu _Mycobacterium avium_ la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a limfocitelor CD 4 mai mică sau egală cu 100/mm³. - eradicarea infecţiei cu _Helicobacter pylori_ în asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, în caz de boală ulceroasă gastro–duodenală (după evidenţierea endoscopică a leziunii şi confirmarea infecţiei). - infecţii respiratorii dobândite în comunitate, ca tratament iniţial. Claritromicina s-a dovedit activă _in _ _vitro_ faţă de microorganismele saprofite şi cele care nu se găsesc în mod obişnuit în flora tractului respirator (vezi pct. 5.1 Microbiologie). - infecţii dentare. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Adulţi_ : Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină Izlasiet visu dokumentu