KETOSTERIL filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

aminosavak

Pieejams no:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATĶ kods:

V06DD

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amino acids

Vienības iepakojumā:

100x 300x

Klase:

TK

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04359 / 01 - Sz - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04359 / 02 - Sz - TK - igen

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1995-02-08

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ketosteril filmtabletta
esszenciális aminosavak, aminosavak hidroxi- és ketoanalógjai,
kalcium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketosteril filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ketosteril filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketosteril filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Ketosteril filmtabletta szedése javallott

krónikus vesebetegség esetén a hibás vagy elégtelen
fehérje-anyagcsere okozta szövődmények
megelőzésére és kezelésére;

a vesekárosodás különböző szakaszaiban, az ehhez az állapothoz
szükséges, módosított
fehérjetartalmú táplálkozás mellett.
2.
Tudnivalók a Ketosteril filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Ketosteril filmtablettát

ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha a

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ketosteril filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta összetétele:
L-triptofán
23,0 mg
L-tirozin
30,0 mg
L-hisztidin
38,0 mg
Treonin
53,0 mg
DL-2-hidroxi-4-metilmerkapto-vajsav (Metionin
α-hidroxianalógja), Ca só
59,0 mg
DL-3-metil-2-oxo-valeriánsav (Izoleucin
α-ketonanalógja), Ca só
67,0 mg
2-oxo-3-fenil-propionsav (Fenilalanin
α-ketoanalógja), Ca só
68,0 mg
3-metil-2-oxo-vajsav (valin α-ketoanalogja),
Ca só
86,0 mg
4-metil-2-oxovaleriánsav (Leucin
α-ketoanalogja), Ca só
101,0 mg
L-Lizin-acetát
(megfelel 75 mg L-Lizinnek)
105 mg
Összes nitrogéntartalom filmtablettánként
36 mg
Kalciumtartalom filmtablettánként
1,25 mmol = 0,05 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Krónikus vesebetegség (KVB) III. szakaszában, 60 ml/perc
GFR-érték alatt, ha a hagyományos
alacsony fehérjetartalmú diéta (AFD, 0,6 g/ttkg/nap) mellett a
GFR-csökkenés mértéke a havi
0,5 ml/perc/1,73 m
2
értéket meghaladja, a beteg szérumfoszfát-értékei hagyományos
fehérjebevitel
mellett tartósan 1,5 mmol/l felettiek, és/vagy az esszenciális
aminosavak bevitele a hagyományos
tápanyagokkal akadályokba ütközik (gyomor-bél panaszok).
A krónikus veseelégtelenség IV. szakaszában 30 ml/perc GFR-érték
alatt. Mivel szupplementálás
nélkül az ekkor indokolt 0,4 g/ttkg/nap AFD biztosan
fehérje-malnutritióhoz vezet, ezt kiegészíti az
anyagcserét modifikáló ketosav/aminosav adása.
Veseelégtelenségben nem szenvedő, proteinuriás betegek (pl.
nephrosis szindróma, diabéteszes
nephropathia) súlyos fehérjehiányának (szérumalbumin < 30 g/l)
korrekciójára, a szérumalbuminszint
normalizálását célzó kezelés részeként.
OGYÉI/61092/2021
2
Dializált betegek (HD, PD, HDF) diétájának pótlására
(szupplementálás), ha megfelelő energia*- és
fehérjebevitel, valami