Ketorolac Baxter 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketorolaka trometamols

Pieejams no:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATĶ kods:

M01AB15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketorolac trometamol

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ketorolac Baxter 10 mg/ml šķīdums injekcijām
Ketorolac Baxter 30 mg/ml šķīdums injekcijām
Ketorolacum trometamolum
Jūsu zāļu nosaukums ir Ketorolac Baxter 10 mg/ml un 30 mg/ml
šķīdums injekcijām, kas šajā
lietošanas instrukcijā tiek saukts par Ketorolac Baxter.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ketorolac Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketorolac Baxter lietošanas
3.
Kā lietot Ketorolac Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketorolac Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ketorolac Baxter un kādam nolūkam to lieto
Ketorolac Baxter satur aktīvo vielu ketorolaka trometamolu. Tas ir
nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis
(NPL).
Ketorolac Baxter lieto slimnīcā sāpju atvieglošanai pēc
operācijas. Ketorolac Baxter var samazināt
sāpes, tūsku, apsārtumu un karstumu (iekaisumu).
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketorolac Baxter lietošanas
Nelietojiet Ketorolac Baxter šādos gadījumos un pastāstiet
ārstam:

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ketorolaka
trometamolu vai kādu citu (6.
punktā minēto) Ketorolac Baxter sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret acetilsalicilskābi
vai citiem NPL (piemēram,
ibuprofēnu vai diklofenaku);

ja Jūs esat jaunāks par 16 gadiem;

ja Jums ir vai iepriekš ir bijuši kuņģa vai zarnu trakta darbības
traucējumi, piemēram, čūlas
vai asiņošana;

ja Jums ir smaga aknu vai sirds mazspē

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KETOROLAC BAXTER 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
KETOROLAC BAXTER 30 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Ketorolac Baxter 10 mg/ml šķīdums injekcijām_
Katrā ampulā 1 ml šķīduma satur 10 mg ketorolaka trometamola
(_Ketorolacum trometamolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma injekcijām satur aptuveni 2,93 mg nātrija.
_Ketorolac Baxter 30 mg/ml šķīdums injekcijām_
Katrā ampulā 1 ml šķīduma satur 30 mg ketorolaka trometamola
(_Ketorolacum trometamolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma injekcijām satur aptuveni 1,71 mg nātrija.
Ketorolac Baxter 10 mg/ml un 30 mg/ml šķīdums injekcijām satur
nelielu daudzumu etilspirta
(alkohola), 100 mg devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs līdz nedaudz dzeltenīgs šķīdums intramuskulārai
lietošanai vai intravenozai lietošanai bolus
injekcijas veidā.
Šķīduma pH ir robežās 6,90 – 7,90.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ketorolac Baxter 10 mg/ml un 30 mg/ml šķīdums injekcijām ir
indicēts īslaicīgai vidēji stipru līdz
stipru sāpju kupēšanai pēc operācijas.
Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai slimnīcā. Maksimālais terapijas
ilgums ir divas dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ketorolac Baxter 10 mg/ml un 30 mg/ml šķīdums injekcijām
paredzētas intramuskulārai lietošanai vai
lietošanai intravenozu bolusveida injekciju veidā. Intravenozu
bolusveida injekciju veic ne mazāk kā
15 sekunžu ilgas injekcijas veidā. Ketorolac Baxter 10 mg/ml un 30
mg/ml šķīdumu injekcijām
nedrīkst lietot epidurālas vai spinālas injekcijas veidā.
Pretsāpju iedarbības sākums gan pēc intravenozas, gan
intramuskulāras injekcijas ir līdzīgs - aptuveni
30 minūtes, un maksimālā pretsāpju iedarbība tiek sasniegta
vienas līdz divu stundu laikā. Vidējais
pretsāpju iedarbības ilgums parasti ir �