Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
Lek Pharmaceuticals d.d.
M01AE03
Ketoprofenum
100 mg
comprimate filmate
N20
cu prescripție
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
2022-08-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KETONAL FORTE 100 MG COMPRIMATE FILMATE Ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketonal Forte comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal Forte comprimate filmate 3. Cum să utilizaţi Ketonal Forte comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketonal Forte comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETONAL FORTE COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketonal Forte conţine substanţa activă numită ketoprofen. Ketoprofenul aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente sunt utilizate în special pentru a reduce inflamația și pentru a calma durerea. KETONAL FORTE ESTE UTILIZAT LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI PENTRU: _Ameliorarea simptomelor, pe termen lung, a următoarelor afecţiuni: _ - afecţiuni reumatice inflamatorii cronice (inflamația articulațiilor), în special poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter- Fiessinger-Leroy şi artrita psoriazică); - anumite forme dureroase, invalidante, de artroze (uzura cartilajului care provoacă dureri la nivelul articulațiilor Izlasiet visu dokumentu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketonal Forte 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis. 4. DATE CLINICE 4.1_ _INDICAŢII TERAPEUTICE Indicaţiile terapeutice se bazează pe acţiunea analgezică și antiinflamatoare a ketoprofenului, pe reacţiile de intoleranţă pe care le determină medicamentul şi pe poziţia acestuia în cadrul grupei de medicamente antiinflamatoare existente la ora actuală. Pentru adulţi indicaţiile sunt limitate la adulți și copii cu vârsta de la 15 ani, la: _TRATAMENTUL SIMPTOMATIC, PE TERMEN LUNG, AL URMĂTOARELOR AFECŢIUNI: _ - afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special, poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy şi artrita psoriazică), - anumite forme dureroase, invalidante, de artroze. _TRATAMENTUL SIMPTOMATIC, PE TERMEN SCURT, AL EXACERBĂRILOR URMĂTOARELOR AFECŢIUNI: _ - reumatism abarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală, tendinite, bursite); - artrite microcristaline; - artroze; - lombalgii; - radiculalgii; - afecţiuni posttraumatice acute, benigne, ale aparatului locomotor. 4.2_ _DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Doza zilnică maximă este de 200 mg pe zi. Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenție înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg și nu se recomandă utilizarea de doze mai mari (vezi și pct. 4.4). 2 Tratament simptomatic pe termen lung: 1 până la 2 comprimate de 100 mg pe zi, adică 100 până la 200 mg pe zi. Tratamentul simptomatic pe termen scurt Izlasiet visu dokumentu