KETONAL 50 mg/1 g krema

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketoprofen

Pieejams no:

Novartis BA d.o.o.

ATĶ kods:

M02AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ketoprofen

Deva:

50 mg/1 g

Zāļu forma:

krema

Kompozīcija:

1 g kreme sadrži: 50 mg ketoprofen

Vienības iepakojumā:

30 g kreme

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2016-12-03

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ketonal
krema, 50 mg/g
ketoprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako
primijetite bilo koja neželjena dejstva
koja nisu navedena u ovome Uputstvu, molimo javite se svome ljekaru
ili farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ketonal krema i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Ketonal kremu
3.
Kako se Ketonal krema uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Ketonal kreme
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KETONAL KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca Ketonal
kreme je ketoprofen.
Ketoprofen spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lijekova
(NSAIL).
Ketoprofen krema djeluje protivupalno i olakšava bol.
Ketonal krema se upotrebljava za lokalno lijeČenje:

za bolne i upaljene zglobove kod reumatskih oboljenja;

za bolove u zglobovima i mišićima nakon sportskih i drugih ozlijeda
(kao što su istegnuća,
naprezanja, iščašenja, pucanje tetiva i ligamenata).
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
KETONAL
KREMU
Nemojte koristiti Ketonal kremu:

ako ste preosjetljivi(alergični) na aktivnu supstancu ili bilo koji
drugi pomoćni sastojak ovog lijeka
(navedeno u dijelu 6)

ako imate podatak u medicinskoj dokumentaciji o reakcijama
preosjetljivosti (kao što su: suženje
disajnih
puteva,
rinitis
/zapušenje
i
upala
sluznice
nosa/
i
koprivnjaču)
nakon
primjene
ketoprofena, ostalih nesteroidnih antiinflamatornih lijekova ili
salicilata (npr. acetilsalicilne kiseline)

kod postojanja podataka u istoriji bolesti o kožnoj alergiji na
ketoprofen ili bilo koji drugi pomoćni
sastojak lijeka, fenofibrat

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal
krema, 50 mg/g
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ketonal 50 mg/g krema.
Svaki gram 50 mg/g kreme sadrži 50 mg ketoprofena.
Pomoćne
supstance
sa
poznatim
učinkom:
metil
parahidroksibenzoat
E218,
propilenglikol
i
propil
parahidroksibenzoat E216
Svaki gram Ketonal kreme sadrži 2.0 mg metil parahidroksibenzoata,
0.50 mg propil parahidroksibenzoata
i 70.00 mg propilenglikola.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Opis kreme: bijela do gotovo bijela homogena masa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ketoprofen
je
nesteroidni
antireumatik
koji
djeluje
lokalno
kao
analgetik
i
antiinflamatorni
lijek.
U
reumatologiji se upotrebljava za liječenje artroza i vanzglobnog
reumatizma, sam ili u kombinaciji sa
drugim doznim oblicima ketoprofena. U traumatologiji se upotrebljava
za blage, naročito sportske povrede
zglobova i mekih tkiva.
Ketonal krema se upotrebljava za simptomatsko liječenje:

bolnih i upaljenih zglobova u reumatskim bolestima

post-traumatskih bolnih stanja.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Ketonal krema je namijenjena za vanjsku primjenu preko kože.
Odrasli i adolescenti, stariji od 15 godina
Preporučuje se da se Ketonal krema nježno utrlja na bolno mjesto dva
puta dnevno. Krema se treba
nježno utrljati u kožu. Doziranje treba uskladiti sa veličinom
bolnog mjesta.
Treba se izbjegavati kontakt sa očima i sluznicama. Ketonal krema se
ne smije upotrebljavati sa
okluzivnim zavojem i ruke se trebaju temeljito oprati nakon svake
aplikacije lijeka.
Ketonal
krema
se
može
upotrebljavati
u
kombinaciji
sa
drugim
farmaceutskim
oblicima
Ketonala
(kapsulama, tabletama, supozitorijama).
Ukupna maksimalna dnevna doza, bez obzira na to koji se farmaceutski
oblik primjenjuje, ne treba da
prelazi 200 mg ketoprofena.
2
Starosne kategorije;
Ne postoje specifične preporuke za doziranje kod starijih. Najniža
klinička još uvijek učinkovita i sigurna
doza bi se trebala upotrijebiti kod