Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine fumarate
ORION CORPORATION
N05AH04
Quetiapine fumarate
200 mg
depottabletti
Kaupan: 60 (VNR-numero: 167143), 100 (VNR-numero: 386574) Ei kaupan: 60, 100
Resepti: 60 Resepti: 100 Ei kaupan: 60, 100
ketiapiini
Substituutioryhmä: 1299
Myyntilupa myönnetty
2015-01-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KETIPINOR 50 MG DEPOTTABLETIT KETIPINOR 150 MG DEPOTTABLETIT KETIPINOR 200 MG DEPOTTABLETIT KETIPINOR 300 MG DEPOTTABLETIT KETIPINOR 400 MG DEPOTTABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketipinor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketipinor-valmistetta 3. Miten Ketipinor-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketipinor-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KETIPINOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketipinor-valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Ketipinor-valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: ‐ Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. ‐ Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. ‐ Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistun Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketipinor 50 mg depottabletit Ketipinor 150 mg depottabletit Ketipinor 200 mg depottabletit Ketipinor 300 mg depottabletit Ketipinor 400 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 50 mg:n depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Yksi 150 mg:n depottabletti sisältää 150 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Yksi 200 mg:n depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Yksi 300 mg:n depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Yksi 400 mg:n depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 50 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 14,21 mg laktoosia. 150 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 42,63 mg laktoosia. 200 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 56,84 mg laktoosia. 300 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 85,26 mg laktoosia. 400 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 113,68 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Ketipinor 50 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 7 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘50’. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Ketipinor 150 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 14 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘150’. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Ketipinor 200 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 15 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘200’. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Ketipinor 300 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 18 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘300’. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Ketipinor 400 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 21 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘400’. Toisella puolella ei ole me Izlasiet visu dokumentu