Ketipinor 100 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Kvetiapīns

Pieejams no:

Orion Corporation, Finland

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Quetiapine

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETIPINOR 25 MG UN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_quetiapinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ketipinor un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketipinor lietošanas
3.
Kā lietot Ketipinor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketipinor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETIPINOR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ketipinor satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder
antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai. Ketipinor
var lietot, lai ārstētu vairākas slimības, tādas kā:
-
bipolāra depresija: kad Jūs jūtaties bēdīgs. Jūs varat justies
nomākts, izjust vainas apziņu,
enerģijas trūkumu, apetītes zudumu vai nevarat gulēt;
-
mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai
hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot
agresīvu vai graujoši agresīvu uzvedību;
-
šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošas lietas,
ticat lietām, kuras nepastāv vai jūtaties
nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai
depresīvs.
Pat ja Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās
ārstēšanu ar Ketipinor.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETIPINOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETIPINOR ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret kvetiapīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ketipinor 25 mg apvalkotās tabletes
Ketipinor 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
25 mg tabletes: viena apvalkotā tablete satur 25 mg kvetiapīna
(_Quetiapinum_) (fumarāta veidā).
100 mg tabletes: viena apvalkotā tablete satur 100 mg kvetiapīna
(_Quetiapinum_) (fumarāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra 100 mg tablete satur 19,7 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Ketipinor 25 mg: brūnas/tumši sārtas, apaļas, izliektas
apvalkotās tabletes, diametrs 6 mm, ar
iespiedumu ‘OR41’ vienā pusē un gludu otru pusi.
Ketipinor 100 mg: gaiši dzeltenas, apaļas, izliektas apvalkotās
tabletes, diametrs 8 mm, ar iespiedumu
‘OR411’ vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ketipinor indicēts:

šizofrēnijas ārstēšanai;

bipolāru traucējumu ārstēšanai:
o
vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu terapijai bipolāru
traucējumu gadījumā;
o
smagu depresijas epizožu terapijai bipolāru traucējumu gadījumā;
o
mānijas un depresijas epizožu recidīvu profilaksei pacientiem ar
bipolāriem traucējumiem,
kuriem iepriekš bija atbildes reakcija uz kvetiapīna terapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma. Tāpēc
jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru
informāciju par viņu traucējumam atbilstošo devu.
Ketipinoru var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
_Pieaugušie_
_Šizofrēnijas terapijai_
Šizofrēnijas terapijai Ketipinor jālieto divreiz dienā. Kopējā
diennakts deva pirmo 4 terapijas dienu
laikā ir 50 mg (1. diena), 100 mg (2. diena), 200 mg (3. diena) un
300 mg (4. diena).Sākot ar 5. dienu,
deva jāpalielina līdz parastai efektīvajai devai no 300 līdz 450
mg/dienā. Atkarīgi no klīniskās atbildes
reakcijas un katra individuāla p