Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétamine 10 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine
Laboratoire AGUETTANT
N01AX03
kétamine 10 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine
10 mg
Solution
pour 1 ml de solution > kétamine 10 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialist
Anesthésique général
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non barbiturique - code ATC : N01X03.Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures.Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques.Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote.Ce médicament peut être utilisé en obstétrique, seul ou en association avec d’autres anesthésiques.
KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 50 mg/5 ml - KETALAR 10 mg/ml, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants
Valide
2020-04-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020 Dénomination du médicament KETAMINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable Kétamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KETAMINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETAMINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser KETAMINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETAMINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE KETAMINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non barbiturique - code ATC : N01X03. Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures. Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques. Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote. Ce Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETAMINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétamine base................................................................................................................... 10,00 mg Sous forme de chlorhydrate de kétamine Pour 1 mL de solution injectable. Chaque ampoule de 5 mL contient 50 mg de kétamine (sous forme de chlorhydrate de kétamine). Excipient à effet notoire : sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Chaque ml de solution injectable contient 2.6 mg de sodium, équivalent à 0,11 mmol. Chaque ampoule de 5 mL contient 13 mg de sodium, équivalent à 0,57 mmol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution exempte de particules, limpide et incolore. pH 3.5 à 5.0 Osmolalité : 275 – 320 mOsm/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Générales : La Kétamine peut être utilisée : · soit comme agent anesthésique unique : particulièrement adapté aux interventions de courte durée, il permet également, grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, d’obtenir une anesthésie prolongée durant plusieurs heures. · soit comme inducteur d’anesthésie avant l’administration d’autres agents anesthésiques ; · soit comme potentialisateur d’agents anesthésiques de faible puissance, tel que le protoxyde d’azote. Obtsétricales : La Kétamine peut être utilisée seule ou en association avec d’autres anesthésiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation n Izlasiet visu dokumentu