Ketabel 100 mg/ml Injekční roztok

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketamin

Pieejams no:

Bela-Pharm GmbH

ATĶ kods:

QN01AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketamine (Ketaminum)

Zāļu forma:

Injekční roztok

Ārstniecības grupa:

psi, kočky, skot, ovce, kozy, koně, prasata, králíci, křečci, morčata, myši, potkani

Ārstniecības joma:

Jiná celková anestetika

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9908882 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Autorizācija datums:

2020-11-05

Lietošanas instrukcija

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
KETABEL 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, skot, ovce, kozy,
koně, prasata a laboratorní
zvířata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketabel 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, skot, ovce, kozy,
koně, prasata a laboratorní
zvířata
Ketaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum
100 mg
(odpovídá ketamini hydrochloridum
115,34 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Hemihydrát chlorbutanolu
5 mg
Čirý, bezbarvý injekční roztok
4.
INDIKACE
Přípravek může být použit v kombinaci se sedativem za účelem:
- Imobilizace
- Sedace
- Celkové anestezie
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se:
- závažnou hypertenzi,
- kardiorespirační nedostatečností,
- jaterní nebo renální dysfunkcí.
Nepoužívat u zvířat s glaukomem.
Nepoužívat u zvířat s eklampsií nebo preeklampsií.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek
U žádného z cílových druhů nepoužívat přípravek jako
samotné anestetikum.
2
Nepoužívat při chirurgickém zákroku na hltanu, hrtanu,
průdušnici nebo průduškovém stromě, pokud
není dostatečná relaxace zajištěna podáním svalového relaxans
(povinná intubace).
Nepoužívat při očních chirurgických zákrocích.
Nepoužívat u zvířat podstupujících myelogram.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U anestetizovaných zvířat, hlavně během fáze probouzení a po
ní, byly ve vzácných případech
pozorovány kardiorespirační poruchy (srdeční zástava, hypotenze,
dyspnoe, bradypnoe, plicní edém)
spojené nebo nespojené s neurologickými poruchami (křeče,
prostrace, třes) a systémovými
p

Produkta apraksts

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
(odpovídá ketamini hydrochloridum
115,34 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Hemihydrát chlorbutanolu
5 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
4.3
KONTRAINDIKACE
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Doporučení pro lékaře:
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Ketamin přechází velmi snadno placentární bariérou a vstupuje do
krevního oběhu plodu, kde může
dosáhnout 75 až 100 % koncentrace nacházející se v krvi matky.
Tím je způsobena částečná anestezie
u novorozenců narozených císařským řezem. Nebyla stanovena
bezpečnost veterinárního léčivého
přípravku pro použití během březosti a laktace. Použít pouze
po zvážení poměru terapeutického
prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
4.11
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1
FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI
Ketamin blokuje nervové impulzy v mozkové kůře a současně
aktivuje níže ležící oblasti mozku. Tím
se získá disociativní anestezie: na jedné straně narkóza a
povrchová analgezie a na straně druhé straně
žádná bulbární deprese, trvalý svalový tonus a udržení
určitých reflexů (např. polykací reflex).
V anestetických dávkách je ketamin bronchodilatátorem
(sympatomimetický účinek), zvyšuje srdeční
tep a krevní tlak a zvyšuje oběh v mozku a n