Kestine 20 mg Frystorkad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ebastin

Pieejams no:

Almirall S.A.

ATĶ kods:

R06AX22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ebastine

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Frystorkad tablett

Kompozīcija:

mannitol Hjälpämne; ebastin 20 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Ebastin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2006-06-16

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KESTINE 10 MG FRYSTORKAD TABLETT
KESTINE 20 MG FRYSTORKAD TABLETT
Ebastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kestine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kestine
3.
Hur du använder Kestine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kestine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KESTINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kestine är ett antihistamin, vilket motverkar effekten av histamin.
Histamin är ett ämne i kroppens
vävnader som utlöses när man utsätts för allergiframkallande
ämnen och som bland annat utlöser
rinnsnuva, nästäppa, nysningar, nässelutslag samt ögonbesvär
såsom röda, rinnande och kliande ögon.
Hos känsliga personer kan histamin även orsaka besvärande klåda
och hudutslag efter myggbett. Störst
effekt får personer som är extra känsliga för myggbett. Effekten
på klåda varar mindre än 2 timmar,
och påverkar därför inte den senare fasen av klåda efter myggbett.
Kestine används för att behandla allergiska besvär hos vuxna och
barn över 12 år, t ex hösnuva,
ögonbesvär, klåda (t ex efter myggbett) och allergiska hudbesvär
såsom nässelutslag.
Ebastin som finns i Kestine kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterl

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Kestine 10 mg frystorkad tablett
Kestine 20 mg frystorkad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En frystorkad tablett innehåller ebastin 10 mg respektive 20 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: En frystorkad tablett innehåller 1 mg
respektive 2 mg aspartam
(E 951) per frystorkad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Frystorkad tablett.
10 mg: Rund, vit frystorkad tablett.
20 mg: Rund, vit frystorkad tablett.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och
histamininducerad klåda, exempelvis
myggbett.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 frystorkad tablett à 10 mg en gång dagligen på morgonen i
samband med frukost. Vid svårare symtom kan dosen ökas till 20 mg
dagligen (2 frystorkade
tabletter à 10 mg eller 1 frystorkad tablett à 20 mg). Erfarenhet av
långtidsanvändning är
begränsad.
_Särskilda patientgrupper:_
Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
eller lätt till måttligt nedsatt
leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns
ingen erfarenhet med doser
över 10 mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför
dosen till dessa patienter
inte bör överstiga 10 mg dagligen.
Behandlingen kan förlängas tills symtomen försvinner.
_Administreringssätt_
Den frystorkade tabletten placeras på tungan, där den omedelbart
löses upp. Vatten eller
annan vätska behöver inte användas.
Strax före användning avlägsnas folien över blistern försiktigt
med torra händer och en
frystorkad tablett tas fram utan att krossas. Tabletten måste intas
så snart som möjligt efter att
blisterförpackningen har öppnats.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Långtidsbehandling med Kestine kan leda till ökad kariesrisk hos
vissa