Kerlone mite

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Betaxololhydrochlorid

Pieejams no:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

betaxolol

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Betaxololhydrochlorid (22456) 10 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1996-01-05

Lietošanas instrukcija

ENR:
2133230
Kerlone mite Zul.-Nr. 33230.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Gebrauchsinformation (palde)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KERLONE
® MITE
10 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Betaxololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Kerlone mite, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kerlone mite beachten?
3.
Wie ist Kerlone mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kerlone mite aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KERLONE MITE, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kerlone mite ist ein Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Der
arzneilich wirksame
Bestandteil Betaxololhydrochlorid gehört zur Gruppe der
Betarezeptorenblocker und wird
angewendet, um einen zu hohen Blutdruck zu senken.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KERLONE MITE
BEACHTEN?
KERLONE MITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den arzneilich wirksamen
Bestandteil
Betaxolol oder andere Betarezeptorenblocker oder einen der sonstigen
Bestandteile von
Kerlone mite sind,

wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
einnehmen,

wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel, die die arzneilich wirksamen
Bestandteile Floctafenin
oder Sultoprid enthalten, einnehmen,
oder wenn bei Ihnen die folgenden Erkrankungen

Produkta apraksts

ENR: 2102980/
2133230
Kerlone/Kerlone mite
Zul.-Nr. 2980.00.00/33230.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fachinformation (spcde)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Kerlone
®
mite
10 mg
Filmtabletten
Kerlone
®
20 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Betaxololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Kerlone mite enthält 10 mg Betaxololhydrochlorid.
Eine Filmtablette Kerlone enthält 20 mg Betaxololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kerlone: weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille.
Die Filmtablette kann entlang der Bruchrille in 2 gleiche Dosen
geteilt werden.
Kerlone mite: weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit
Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein leichteres
Schlucken und nicht zum Aufteilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene:_
Bei leichter Hypertonie nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1
Filmtablette Kerlone mite oder
½ Filmtablette Kerlone.
Falls notwendig, wird diese Dosierung auf 1-mal täglich 2
Filmtabletten Kerlone mite oder
1 Filmtablette Kerlone erhöht.
Bei mittelschwerer Hypertonie beträgt die Standarddosis 1-mal
täglich 2 Filmtabletten Kerlone mite
oder 1 Filmtablette Kerlone.
de_33230_00_00_spc.rtf
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09.09.2010 09:43
ENR: 2102980/
2133230
Kerlone/Kerlone mite
Zul.-Nr. 2980.00.00/33230.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fachinformation (spcde)
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe wurde nicht
ausreichend untersucht. Die
Anwendung von Kerlone/Kerlone mite bei Kindern wird daher nicht
empfohlen.
_Ältere Patienten:_
Bei älteren Patienten sollte die Behandlung vorsichtig und in einer
niedrigen Dosierung begonnen und
eng überwacht werden.
_Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz:_
Bei bestehender Leberinsuf