Kepin 100 mg/2 ml Solução injetável

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cetoprofeno

Pieejams no:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATĶ kods:

M01AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketoprofen

Deva:

100 mg/2 ml

Zāļu forma:

Solução injetável

Kompozīcija:

Cetoprofeno 50 mg/ml

Ievadīšanas:

Via intramuscular

Vienības iepakojumā:

Ampola 6 unidade(s) - 2 ml

Klase:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

ketoprofen

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5791421 CNPEM: 50083295 CHNM: 10030981 Temporariamente indisponível

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2020-02-27

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
27-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Kepin 100 mg/2 ml solução injetável
cetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Kepin e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Kepin
3.Como utilizar Kepin
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Kepin
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Kepin e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios
não esteroides.
Derivados do ácido propiónico.
O Kepin (cetoprofeno) tem uma atividade anti-inflamatória analgésica
e antipirética,
de intensidade sobreponível aos mais potentes compostos não
esteroides deste tipo
até agora sintetizados.
Está provada a sua ação na poliartrite experimental e na inibição
da bradicinina,
onde o seu efeito é muito positivo.
A potência de ação e a manejabilidade do Kepin permitem, logo no
início da
terapêutica, a utilização de doses eficazes, de modo a sedar
rapidamente, as
manifestações clínicas dos quadros inflamatórios e dolorosos tão
frequentes na
prática reumatológica e clínica em geral.
O Kepin está indicado nas seguintes patologias:
-Situações álgicas em geral, quando se pretende uma ação
analgésica rápida e
potente;
-Acessos agudos de osteoartrose;
-Algias neurológicas e musculares (ex.: lombociatalgia);
-Artrite Psoriática;
-Periartrites, tendinites, tenosinovit

Produkta apraksts

APROVADO EM
18-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Kepin 100 mg/2 ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 2 ml de solução injetável contém:
Substância ativa:
Cetoprofeno................................................. 100 mg
<> 50 mg/ml
Excipiente(s)
com efeito conhecido
:
Álcool benzílico ............................................ 50 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, incolor ou praticamente incolor e sem partículas
em suspensão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Situações álgicas em geral, quando se pretende uma ação
analgésica rápida e potente;
-Acessos agudos de osteoartrose;
-Algias neurológicas e musculares (ex.: lombociatalgia);
-Artrite Psoriática;
-Periartrites, tendinites, tenosinovites, bursites;
-Episódios agudos de gota;
-Dores de origem neoplásica.
4.2 Posologia e modo de administração
As ampolas de Kepin destinam–se a administração por via
intramuscular (IM) e não
devem ser administradas por via endovenosa.
A posologia de Kepin é variável de acordo com o caso clínico e o
critério do médico.
De uma maneira geral recomenda-se 1 a 2 ampolas, não devendo a dose
máxima diária
ultrapassar 200 mg. A relação entre os benefícios e os riscos
deverá ser avaliada antes
de iniciar o tratamento com 200 mg por dia, não se recomenda a
administração de doses
mais elevadas (ver secção 4.4).
APROVADO EM
18-12-2020
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4.).
A eficácia e segurança terapêutica em doentes com menos de 15 anos
não estão
demonstradas, pelo que este medicamento não deve ser usado nesta
população.
Em doentes com disfunção hepática ou renal ligeira ou moderada deve
iniciar-se a
terapêutica com doses reduzidas. Este medicamen