KELEVO

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Ministero della Salute

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
05-01-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
31-03-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVOTIROXINA SODICA

Pieejams no:

LIVISTO Intl, S.l.

ATĶ kods:

QH03AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVOTIROXINA SODICA

Zāļu forma:

Orale

Kompozīcija:

LEVOTIROXINA SODICA - 800 microgrammo (i), LEVOTIROXINA SODICA - 400 MICROGRAMMO---DOPPIONE, LEVOTHYROXINE SODIO - 200 MICROGRAMMO (I) DOPP, levotiroxina sodica 200 µg per compressa

Vienības iepakojumā:

800 ?G - 100 COMPRESSE IN BLISTER, 400 ?g - 50 COMPRESSE IN BLISTER, 400 ?g - 50 COMPRESSE IN BLISTER, 200 ?g - 50 COMPRESSE IN

Receptes veids:

Ricetta ripetibile

Ārstniecības grupa:

Cani, Gatti

Ārstniecības joma:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Produktu pārskats:

CANI - CANI - USO ORALE

Autorizācija datums:

2021-10-29

Lietošanas instrukcija

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Produkta apraksts

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ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Kelevo 200 µg compresse per cani e gatti
Kelevo 200 microgram compresse per cani e gatti (AT, DE, PL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Levotiroxina sodica
200 µg
(equivalenti a levotiroxina
194 μg)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa rotonda e convessa da bianca a biancastra con macchie
marroni e una linea d'incisione a
forma di croce su un lato. Le compresse possono essere divise in 2 o
in 4 parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dell'ipotiroidismo primario e secondario.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani e gatti affetti da insufficienza surrenale non
corretta.
Non usare in casi di ipersensibilità nota alla levotiroxina sodica o
ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La diagnosi di ipotiroidismo deve essere confermata con test
appropriati.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Un improvviso aumento della richiesta di erogazione di ossigeno ai
tessuti periferici, più gli effetti
cronotropici della levotiroxina sodica, possono porre uno stress
indebito su un cuore mal funzionante,
causando scompenso e segni di insufficienza cardiaca congestizia.
Gli animali ipotiroidei con concomitante ipoadrenocorticismo hanno una
ridotta capacità di
metabolizzare la levotiroxina sodica e quindi un aumentato rischio di
tireotossicosi. Questi animali
devono essere stabilizzati con un trattamento con glucocorticoidi e
mineralcorticoidi prima del
trattamento con levotiroxina sodica per evitare di accelerare una
crisi ipoadrenocorticale. Dopo di che,
gli esami della tiroide devono essere ripetuti, quindi si raccomanda
l'introduzione graduale della
levotiroxina (i
                                
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