Kelevo tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

naatriumlevotüroksiin

Pieejams no:

Livisto Int'l S.L.

ATĶ kods:

QH03AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

naatriumlevotüroksiin

Deva:

800mcg 250TK; 800mcg 50TK; 800mcg 100TK

Zāļu forma:

tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
PAKENDI INFOLEHT
Kelevo, 800 µg tabletid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Saksamaa
Industrial Veterinaria S.A.
LelyPharma B.V.
Esmeralda 19
Zuiveringweg 42
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
8243 PZ Lelystad
Hispaania
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Kelevo, 800 µg tabletid koertele
naatriumlevotüroksiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Naatriumlevotüroksiin
800 µg (vastab 778 μg levotüroksiinile)
Valge kuni valkjas, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer tablett,
mille ühel küljel on
poolitusjooned. Tablette saab jaotada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kellel esineb välja ravimata neerupealiste
puudulikkus.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust naatriumlevotüroksiini
või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Esialgu võib vanade epiteelrakkude eraldumise tõttu ilmneda
suurenenud sügelus ja sellest tingitud
nahasümptomite ägenemine.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti. Võite
ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Suukaudne kasutamine.
Soovitatav algannus koertel on 20 µg naatriumlevotüroksiini 1 kg
kehamassi kohta ööpäevas,
manustatuna ühe annusena ööpäevas või kahe võrdse annusena.
Erinevuste tõttu imendumises ja metabolismis võib enne täieliku
kliinilise ravivastuse ilmnemist ol

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Kelevo, 800 µg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Naatriumlevotüroksiin
800 µg (vastab 778
μ
g levotüroksiinile)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer tablett,
mille ühel küljel on
poolitusjooned. Tablette saab jaotada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kellel esineb välja ravimata neerupealiste
puudulikkus.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust naatriumlevotüroksiini
või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Hüpotüreoosi diagnoos tuleb kinnitada sobivate analüüsidega.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Perifeersete kudede hapnikuvajaduse järsk suurenemine lisaks
naatriumlevotüroksiini kronotroopse
toimega võib avaldada liigset koormust funktsioonihäirega südamele,
põhjustades seega
dekompensatsiooni ja südame paispuudulikkuse tunnused.
Hüpotüreoosiga loomadel, kellel esineb samaaegselt
hüpoadenokortitsism, on aeglustunud
naatriumlevotüroksiini ainevahetus, mis omakorda suurendab
türeotoksikoosi tekkeriski. Need loomad
tuleb enne naatriumlevotüroksiinraviga alustamist stabiliseerida
glükokortikoid- ja
mineralokortikoidraviga, et vältida hüpoadrenokortikaalse kriisi
tekkimist. Seejärel tuleb korrata
2
kilpnäärme analüüse ja alustada levotüroksiiniravi, soovitavalt
astmeliselt (alustades 25%-ga
tavaannusest ja suurendades annust 25% kaupa iga kahe nädala järel
kuni haiguse optimaalne
stabiliseerumiseni). Ravi astmeline alustamine on soovitatav ka
loomadel, kellel esineb kaasnevaid
haigusi; iseäranis loomadel, kes põevad südamehaigusi, suhkurtõbe
ja kellel on neerude või maksa
talitlushäire