Kelevo 400 µg, tabletės šunims ir katėms

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Pieejams no:

LIVISTO Int'l, S.L. (Ispanija)

ATĶ kods:

QH03AA01

Zāļu forma:

tepalas

Kompozīcija:

levotiroksino natrio druskos 400 μg (atitinka levotiroksino 389 μg);

Receptes veids:

receptinis

Ražojis:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija), LelyPharma B.V. (Nyderlandai), aniMedica Herstellungs GmbH

Ārstēšanas norādes:

Pirminei ir antrinei hipotirozei gydyti.

Produktu pārskats:

Pakuotė: LT/2/21/2661/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 50 tablečių.; LT/2/21/2661/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 100 tablečių.; LT/2/21/2661/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Padalytų tablečių tinkamumo laikas, – 4 paros.

Produkta apraksts

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Kelevo 400 µg, tabletės šunims ir katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
levotiroksino natrio druskos
400 µg
(atitinka levotiroksino
389 μg);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletė.
Balta arba balkšva apvali išgaubta tabletė su rudomis dėmėmis ir
kryžmomis laužimo linijomis vienoje
pusėje. Tabletes galima dalyti į 2 arba 4 lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys ir katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Pirminei ir antrinei hipotirozei gydyti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šunims ir katėms, sergantiems nekoreguojamu
antinksčių nepakankamumu.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui levotiroksino natrio druskai ar
bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Hipotirozės diagnozė turi būti patvirtinta atitinkamais tyrimais.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Staiga padidėjęs deguonies tiekimo į periferinius audinius poreikis
ir levotiroksino natrio druskos
chronotropinis poveikis silpnai veikiančiai širdžiai gali sukelti
pernelyg didelę apkrovą, todėl gali
išsivystyti dekompensacija ir stazinio širdies nepakankamumo
požymiai.
Gyvūnai, kurių susilpnėjusi ir skydliaukės, ir antinksčių
žievės veikla, levotiroksino natrio druską
metabolizuoja blogai, todėl padidėja tirotoksikozės pavojus.
Siekiant nesukelti hipoadrenokortikinės
krizės, prieš skiriant gydymą levotiroksino natrio druska tokių
gyvūnų būklę reikia stabilizuoti
gliukokortikoidais ir mineralkortikoidais.
3
Po to, atlikus pakartotinius skydliaukės tyrimus, rekomenduotina
gydymą levotiroksinu pradėti
palaipsniui (pradedant nuo 25 % normalios dozės ir kas dvi savaites
didint