Kelactin 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CABERGOLINE

Pieejams no:

Veyx-Pharma GmbH

ATĶ kods:

QG02CB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CABERGOLINE

Zāļu forma:

Drank

Kompozīcija:

CABERGOLINE 50 µg/ml,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Ārstniecības grupa:

Honden; Katten

Ārstniecības joma:

Cabergoline

Autorizācija statuss:

BE/V/0025/001

Autorizācija datums:

2012-04-18

Produkta apraksts

BD/2023/REG NL 109450/zaak 1007726
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 109450/zaak 1007726
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kelactin 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cabergoline
50 microgram
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Lichtgele, visceuze, olieachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd voor het volgende gebruik:
_-_
_ _
Behandeling van schijndracht bij teven
_-_
_ _
Onderdrukking van lactatie bij teven en poezen
4.3
CONTRA-INDICATIES
_-_
_ _
Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel
abortus kan veroorzaken.
_-_
_ _
Niet gebruiken in combinatie met een dopamineantagonist.
_-_
_ _
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Cabergoline kan bij behandelde dieren tijdelijk hypotensie
veroorzaken. Niet gebruiken bij dieren die
gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva. Niet meteen na een
operatie gebruiken als het dier nog
onder invloed van anesthetica verkeert.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Aanvullende/ondersteunende behandelingen zijn beperking van water- en
koolhydraatinname en meer
lichaamsbeweging.
BD/2023/REG NL 109450/zaak 1007726
3 / 19
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Na gebruik handen wassen. Vermijd contact met de huid en ogen. Was
eventuele spatten direct af.
Vrouwen in de vruchtbare periode en de borstvoedingsperiode dienen het
diergeneesmiddel niet te
gebruiken of moeten wegwerphandschoenen dragen als ze het
diergeneesmiddel toedi