Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFALOTINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFALOTINE;
Eurocept B.V.
J01DB03
CEFALOTINE SODIUM COMPOSITION corresponding to; CEFALOTINE;
Poeder voor oplossing voor injectie
Parenteraal
Cefalotin
Hulpstoffen: NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));
_Pagina 1 van 5 _ KEFL PSI nl 002 PIL 01Jun2012 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT KEFLIN 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CEFALOTINENATRIUM LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag dit middel niet worden toegediend of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit middel bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Keflin is een poeder ter bereiding van een oplossing voor injectie. Keflin is een middel ter bestrijding van bepaalde infecties (antibioticum). Cefalotine behoort tot de groep van cefalosporines, een bepaalde groep antibiotica. Keflin is bedoeld voor de behandeling van de volgende infecties, indien veroorzaakt door voor cefalotine gevoelige bacteriën: infecties van de lagere luchtwegen, bijvoorbeeld ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (acute bronchitis) urineweginfecties buikvliesontsteking (peritonitis) infecties van de huid en weke delen Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG DIT MIDDEL NIET WORDEN TOEGEDIEND OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG DIT MIDDEL NIET WORDEN TOEGEDIEND? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (cefalotinenatrium en natri Izlasiet visu dokumentu
_Pagina 1 van 8 _ KEFL PSI nl 002 SPC 01Jun2012 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keflin 1 g, poeder voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Keflin bevat per flacon cefalotinenatrium overeenkomend met 1 g cefalotine. De hulpstof in Keflin is natriumbicarbonaat. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Keflin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende licht tot matig ernstige infecties, indien veroorzaakt door voor cefalotine gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1): infecties van de lagere luchtwegen: acute bacteriele exacerbatie of chronische bronchitis urineweginfecties: acute pyelonephritis peritonitis infecties van huid en weke delen Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij infecties met β-hemolytische streptokokken dient de behandeling minstens 10 dagen te worden voortgezet. Bij infectie met stafylokokken moet chirurgisch worden ingegrepen (incisie en drainering) telkens wanneer dit noodzakelijk is. Keflin mag intraveneus of diep intramusculair worden geïnjecteerd, bijvoorbeeld in een dikke spiermassa zoals de M. glutaeus of de zijkant van de bil, om de kans op pijnlijke reacties en induratie te verlagen. Het toevoegen van een 1% lokaal anestheticum aan de oplossing van Keflin is doeltreffend gebleken om de lokale pijn te verminderen. _Volwassenen_ De gebruikelijke dosering voor Keflin bedraagt 500 mg tot 1 g om de 4 tot 6 uur. Bij ongecompliceerde pneumonieën, furunculosis met cellulitis en de meeste urineweginfecties bedraagt de gebruikelijke dosering 500 mg om de 6 uur. Bij ernstige infecties mag, wanneer het gewenste effect niet wordt verkregen, de dosering worden verhoogd door de injecties om de 4 uur toe te dienen of door de dosis tot 1 g te verhogen. Bij levensgevaarlijke infecties kan het Izlasiet visu dokumentu