Kasiniv 50 mg Pó para concentrado para solução para perfusão

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Caspofungina

Pieejams no:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

ATĶ kods:

J02AX04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Caspofungina

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Pó para concentrado para solução para perfusão

Kompozīcija:

Caspofungina, acetato 55.5 mg

Ievadīšanas:

Via intravenosa

Vienības iepakojumā:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Klase:

1.2 - Antifúngicos

Receptes veids:

MSRM restrita - Alínea a)

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

caspofungin

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5723143 CNPEM: N/A CHNM: 10080678 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2017-08-10

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Kasiniv 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Caspofungina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar ou a
sua criança começar a tomar
este medicamento, pois contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
•
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Kasiniv e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Kasiniv
3.
Como utilizar Kasiniv
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Kasiniv
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Kasiniv e para que é utilizado
O que é
Kasiniv contém um medicamento chamado caspofungina. Este medicamento
pertence a um
grupo de medicamentos chamados antifúngicos.
Para que é utilizado
Kasiniv é utilizado para tratar as seguintes infeções em crianças,
adolescentes e adultos:
•
Infeções fúngicas graves nos seus tecidos ou órgãos (chamada
“candidíase invasiva”).
Esta infeção é causada por um fungo (levedura) chamada Candida.
As pessoas que foram submetidas recentemente a uma operação e as que
têm um sistema
imunitário mais fraco podem ter este tipo de infeção. Os sintomas
mais frequentes deste
tipo de infeções são febre e arrepios que não respondem a
antibióticos.
•
Infeções fúngicas no nariz, seios nasais ou pulmões (chamada
“aspergilose invasiva”), se
outros tratamentos antifúngicos não tiveram efeito, ou lhe tiverem
causado efeitos
secundários. Esta infeção é causa por um fungo chamado
Aspergillus.
As pessoas que estão a fazer quimioterapia, pessoas que foram
submetidas a um
transplante e os que têm um sistema imunitário mais fraco podem ter

Produkta apraksts

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kasiniv 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Kasiniv 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Kasiniv 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de caspofungina (sob a
forma de acetato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis de 50 mg contém 35,7 mg de sacarose.
Kasiniv 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Cada frasco para injetáveis contém 70 mg de caspofungina (sob a
forma de acetato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis de 70 mg contém 50,0 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver
secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para concentrado para solução para perfusão.
Antes da reconstituição o pó é compacto branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da candidíase invasiva em doentes adultos ou pediátricos.
Tratamento da aspergilose invasiva em doentes adultos ou pediátricos
refratários ou intolerantes à
anfotericina B, formulações lipídicas de anfotericina B e/ou
itraconazol.
A refratividade é definida como a progressão da infeção ou o
insucesso na melhoria após um período
mínimo de 7 dias de tratamento prévio com doses terapêuticas de um
antifúngico eficaz.
Terapêutica empírica de presumíveis infeções fúngicas (tais como
Candida ou Aspergillus) em doentes
adultos ou pediátricos neutropénicos e febris.
4.2 Posologia e modo de administração
A terapêutica com caspofungina deve ser iniciada por um médico
experiente no tratamento de infeções
fúngicas invasivas.
Posologia
Doentes adultos
No 1.º dia deve ser administrada uma dose de carga única de 70 mg,
seguida de 50 mg diários, a partir
daí. Em doentes com peso superior a 80 kg, após a dose de carga
inicial de 70 mg, é recomendada uma
dose diária de caspofungina 70 mg (ver secção 5.2). Não é