Kardatuxan 20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KARDATUXAN 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
KARDATUXAN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Kardatuxan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kardatuxan lietošanas
3.
Kā lietot Kardatuxan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Kardatuxan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KARDATUXAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kardatuxan satur aktīvo vielu rivaroksabanu.
Kardatuxan lieto pieaugušajiem, lai:
−
novērstu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja
Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru atriālu
mirdzaritmiju;
−
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un novērstu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Kardatuxan lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar
ķermeņa masu no 30 kg, lai:
−
lai ārstētu asins recekļus un novērstu asins recekļu atkārtotu
rašanos vēnās vai plaušu asinsvados
pēc sākotnējas vismaz 5 dienu ilgas ārstēšanas ar injicējamām
zālēm, ko lieto asins recekļu
ārstēšanai.
Kardatuxan pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tas darbojas, bloķējot
asinsreces faktoru (Xa faktoru), un tādējādi samazinot ten

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kardatuxan 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 49,88 mg laktozes (monohidrāta
veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Brūngani sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs
apmēram 7 mm) ar “D3” iespiedumu
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie _
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru atriālu
mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem tādiem riska faktoriem kā
sastrēguma sirds mazspēja,
hipertensija, vecums ≥75 gadi, cukura diabēts, insults vai
pārejoša išēmiska lēkme anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana
un recidivējošas DzVT un PE
profilakse pieaugušajiem. (Skatīt 4.4. apakšpunktu par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
_Pediatriskā populācija _
Venozas trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam ar ķermeņa masu no 50 kg pēc vismaz 5 dienu
sākotnējās parenterālas
antikoagulācijas ārstēšanas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem_
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
Terapija ar Kardatuxan jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka insulta
un sistēmiskas embolijas profilakses
ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja deva ir izlaista, pacientam Kardatuxan jālieto nekavējoties un
nākamajā dienā jāturpina lietošana
vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā dienā nedrīkst
lietot dubultu devu, lai aizvietotu
aizmirsto devu.
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
2
_ _
_DzVT ārstēšana, PE ārstēša