Kangen 16 mg Tabletki

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Candesartanum cilexetili

Pieejams no:

Mylan Ireland Limited

ATĶ kods:

C09CA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Candesartanum cilexetili

Deva:

16 mg

Zāļu forma:

Tabletki

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020477; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020590; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020606; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020620; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020484; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020583; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020460; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020491; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020507; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020521; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020538; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020545; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020552; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020569; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020576

Autorizācija statuss:

2019-11-21

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KANGEN,
8 mg, tabletki
KANGEN,
16 mg, tabletki
_ (Candesartanum cilexetili) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Kangen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kangen
3.
Jak stosować lek Kangen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kangen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KANGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kangen zawiera substancję czynną kandesartan, który należy do
grupy leków zwanych antagonistami
receptora angiotensyny II, obniżających ciśnienie tętnicze. Jego
działanie polega na rozkurczaniu
i rozszerzaniu naczyń krwionośnych (co pomaga obniżyć ciśnienie
tętnicze). Ułatwia również sercu
pompowanie krwi do całego organizmu.
Lek ten stosowany jest w:

leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych i u
dzieci i młodzieży w wieku
od 6 do 18 lat;

leczeniu dorosłych pacjentów z zaburzoną czynnością mięśnia
sercowego,
_ _
gdy inhibitory
konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme
Inhibitors, ACEI) nie
mogą być stosowane lub jako uzupełnienie terapii inhibitorami ACE,
gdy objawy
niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia, a nie można
zastosować leków z grupy
antagonistów receptora mineralokortyko

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kangen, 8 mg, tabletki
Kangen, 16 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu.
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka 8 mg zawiera 37,0 mg jednowodnej laktozy.
Każda tabletka 16 mg zawiera 74,0 mg jednowodnej laktozy.
Pełen wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z
wytłoczonymi napisami „M” nad „C5” po
jednej stronie tabletki oraz linią podziału na drugiej, gładkiej
stronie tabletki.
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z
wytłoczonymi napisami „M” nad „C6” po
jednej stronie tabletki oraz linią podziału na drugiej, gładkiej
stronie tabletki.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienienia tętniczego u dorosłych.

Leczenie dorosłych chorych z niewydolnością serca i upośledzoną
funkcją skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%)
_ _
gdy inhibitory enzymu konwertującego
angiotensynę (ACE) nie są tolerowane lub jako lek dodany do
inhibitora ACE u pacjentów
z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej
terapii, wówczas gdy
antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani
(patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
_ _

Leczenie nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym
Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca
kandesartanu wynosi 8 mg raz
dziennie. Działanie przeciwnadciśnieniowe zazwyczaj uzyskuje się w
ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia
leczenia. U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane, dawkę można
zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg