KALOBA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

PREPARATI PER LA TOSSE E LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO

Pieejams no:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG

ATĶ kods:

R05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PREPARATI PER LA TOSSE E LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO

Vienības iepakojumā:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE; "20 MG/7,5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 100 ML CON BICCHIERE DOSATORE; "8 G/9,75 M

Klase:

R

Ārstniecības joma:

PREPARATI PER LA TOSSE E LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO

Produktu pārskats:

038135012 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 038135048 - 8 G/9,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 038135075 - 20 MG/7,5 ML SCIROPPO FLACONE DA 100 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 038135087 - GRANULATO IN BUSTINA 21 BUSTINE IN PET/AL/PE DA 800 MG - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KALOBA SCIROPPO
Estratto di radice di Pelargonio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è KALOBA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KALOBA
3.
Come prendere KALOBA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KALOBA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KALOBA E A COSA SERVE
KALOBA è un medicinale tradizionale di origine vegetale contenente
come principio
attivo l’estratto di radice di Pelargonio.
KALOBA è indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore
comune negli adulti e
bambini di età superiore ai 6 anni.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per
le indicazioni
terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di
utilizzo pluriennale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KALOBA
NON PRENDA KALOBA
-
se è allergico al Pelargonio o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha tendenza al sanguinamento.
-
se sta assumendo medicinali che ritardano la coagulazione del sangue.
-
se soffre di gravi malattie del fegato e dei reni (insufficienza
epatica grave e
insufficienza renale grave).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere KALOBA.
Il tr

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KALOBA sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g (= 93,985 ml) di sciroppo contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
0,251 g di estratto (come estratto liquido essiccato) di _Pelargonium
sidoides_ DC, _radix_
(Pelargonio radice) (1:8-10) (EPs 7630). Solvente di estrazione:
etanolo 12% (v/v)_._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
KALOBA è uno sciroppo viscoso di colore arancione tendente al marrone
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il
trattamento sintomatico del
raffreddore comune negli adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per
le indicazioni
terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di
utilizzo pluriennale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
la dose raccomandata è 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di
estratto di
pelargonio) 3 volte al giorno.
Bambini di età tra i 6 e 12 anni:
la dose raccomandata è 5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 13 mg
di estratto di
pelargonio) 3 volte al giorno.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 7 giorni.
Popolazioni speciali
Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione
epatica e renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore
ai 6 anni non sono state
ancora stabilite.
Modo di s