Kalitabs 750 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

KALIUMCHLORID

Pieejams no:

Karo Pharma AB

ATĶ kods:

A12BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

POTASH

Deva:

750 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija datums:

2018-02-02

Produkta apraksts

25. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALITABS, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kalitabs
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder 750 mg eller 1000 mg kaliumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
750 mg: Hvid, hvælvet, filmovertrukket, oval tablet, 16 x 6,8 mm.
1000 mg: Hvid, hvælvet, filmovertrukket, oval tablet, 18 x 7,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypokaliæmi.
Forebyggelse af hypokaliæmi i forbindelse med diuretikabehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Profylaktisk, generelt for 750 mg: 1-2 tabletter, 2-3 gange daglig og
for 1000 mg: 1 tablet
to gange daglig.
Ved hypokaliæmi skal dosis justeres individuelt i henhold til
serum-kaliumniveauer.
Generelt for 750 mg er 2 tabletter 2-3 gange daglig nok, indtil
serum-kaliumniveauet er
forbedret. Derefter vil doseringen generelt være 1-2 tabletter to
gange daglig. For 1000 mg
er doseringen generelt 2 tabletter 2 gange daglig.
Serum-kalium bør måles regelmæssigt for at justere doseringen in
henhold til virkningen.
_dk_hum_54791_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Ældre_
Doseringsanbefalinger for ældre patienter med normal nyrefunktion er
de samme som for
voksne med normal nyrefunktion. Da ældre patienter imidlertid kan
have nedsat
nyrefunktion, kan dosisjusteringer være nødvendige i henhold til
deres nyrefunktionsstatus
(Se Nedsat nyrefunktion nedenfor).
_Pædiatrisk population_
Kalitabs' sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18
år er ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Nedsat nyrefunktion_
En individuelt justeret dosisreduktion er nødvendig for patienter med
let til moderat nedsat
nyrefunktion. Kalitabs bør ikke anvendes til patienter med svært
nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.3 og 4.4).
Administration
Tabletterne skal synkes hele sammen med mindst et glas vand og ikke
mens patienten
ligger ned.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Overfølsomhed over for et eller
over for et eller
flere af hjælpest