Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

hidroklorotiazid; losartan

Pieejams no:

Teva Pharma B.V.

ATĶ kods:

C09DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hidroklorotiazid; losartan

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

90 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

losartan in diuretiki

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-01-24

Lietošanas instrukcija

NAVODILO ZA UPORABO
KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID TEVA
50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID TEVA
100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev
losartanat/hidroklorotiazid Teva
3.
Kako jemati zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID TEVA
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva je kombinacija
antagonista angiotenzina II
(losartana) in diuretika (hidroklorotiazida).
Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva se uporablja za
zdravljenje esencialne hipertenzije
(visokega krvnega tlaka).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALIJEV
LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID TEVA
•
če ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
če ste alergični na druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide,
nekatera protibakterijska
zdravila, kot je ko-trimoksazol; če niste prepričani, vprašajte
zdravnika).
•
če imate hudo okvaro jeter.
•
če

Produkta apraksts

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg filmsko
obložene tablete
Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 100 mg/25 mg filmsko
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 100 mg/25 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 135 mg laktoze monohidrata.
Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 100 mg/25 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 270 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg:
Rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z oznakama »5«
in »0« na eni strani ter
razdelilno zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 100 mg/25 mg:
Rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z oznakama »1«
in »00« na eni strani ter
razdelilno zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva je indicirano za
zdravljenje esencialne hipertenzije
pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Hipertenzija _
JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015
1
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak bolnikom, pri
katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni
ustrezno nadzorovan.
Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama
(losartanom in hidroklorotiazidom).
Č