Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
gestodeen+etünüülöstradiool
Actavis Group Ptc ehf.
G03AA10
gestodeen+etünüülöstradiool
75mcg+30mcg 21TK 126TK; 75mcg+30mcg 21TK 21TK; 75mcg+30mcg 21TK 63TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Juliperla 75 mikrogrammi/30 mikrogrammi tabletid Gestodeen/etünüülöstradiool Olulised asjad, mida peab teadma kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kohta: - Õigel kasutamisel on need ühed kõige usaldusväärsemaid pöörduva toimega rasestumisvastased meetodid. - Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased preparaadid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või uuesti kasutama hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat pausi. - Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, pereplaneerimise nõustaja või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Juliperla ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Juliperla võtmist 3. Kuidas Juliperla’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Juliperla’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Juliperla ja milleks seda kasutatakse Juliperla on rasestumisvastane tablett, mida kasutatakse raseduse ärahoidmiseks. Iga tablett sisaldab väikese koguse kahte erinevat naissuguhormooni, nimega etünüülöstradiool ja gestodeen. Rasestumisvastast ravimit nagu Juliperla, mis sisaldab kahte hormooni, kutsutakse „kombineeritud“ kontratseptiiviks (”pilliks”). 2. Mida on vaja teada enne Juliperla võtmist Üldised märkused Enne kui te hakkate Juliperla’t kasutama, peate te lugema verehüüvete kohta käivat teavet lõigust 2. Eriti Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Juliperla, 75 mikrogrammi/30 mikrogrammi tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga valge tablett sisaldab 75 mikrogrammi gestodeeni ja 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli. INN. Gestodenum, ethinylestradiolum. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 59,12 mg laktooosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ümmargused valged tabletid, diameetriga ligikaudu 5,7 mm. Valge tableti ühele küljele on pressitud ‘C’ ja teisele ‘33’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis: suukaudne. Kuidas Juliperla’t võtta Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev enam-vähem samal kella-ajal, vajadusel vähese koguse veega. Võtta tuleb üks tablett ööpäevas 21 päeva järjest. Enne iga järgneva pakendiga alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba periood, mille jooksul esineb tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt 2…3. päeval pärast viimase tableti võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendi alustamist. Kuidas alustada Juliperla võtmist Eelnevalt ei ole hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutatud: Tablettide võtmine peab algama naise menstruaaltsükli esimesel päeval (menstruaalverejooksu esimene päev). Alustada võib ka 2…5. päeval, kuid sellisel juhul soovitatakse esimese tsükli esimese 7 tabletivõtmise päeva jooksul kasutada lisaks barjäärimeetodit. Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud suukaudne kontratseptiiv/KSK), tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt: Eelistatult tuleb Juliperla’ga alustada eelnevalt kas Izlasiet visu dokumentu