Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Somatropinum
Europharm (UK) Co. Ltd.
H01AC01
Somatropinum
10 UI
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
3,33 mg N10 + 1ml N10
cu prescripție
Genescience Pharmaceuticals Co. Ltd., China
2015-01-21
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE JINTROPIN ® PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRELE CERTIFICATELOR DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 21435, 21436, 21437, 21438 DIN 22.01.2015 DENUMIREA COMERCIALĂ Jintropin ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţe active_: somatropină (factor de creştere uman recombinant) 4 UI (1,33 mg)_ _sau 10 UI (3,33 mg); _excipienţi: _glicină, zahăr, L-metionină,_ _dihidrogenofosfat de sodiu/fosfat disodic,_ _Tween-80. 1 fiolă cu solvent conţine: apă pentru injecţii 1 ml. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă sau aproape albă. Solvent: soluţie incoloră, transparentă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Hormoni hipotalamici şi ai glandei hipofize şi analogi. Somatropină şi agoniştii acesteia, H01AC01 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Jintropin ® este un preparat biosimilar. S-a demonstrat că somatropina este echivalentă terapeutic cu hormonul uman de creştere (hGH) secretat de hipofiză. La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creştere endogen, somatropina stimulează creşterea liniară şi măreşte viteza creşterii. Administrarea Jintropin ® rezultă în majorarea vitezei de creştere şi a nivelului de factor de creştere I insulin-like (IGF-I), similară cu cea produsă de hGH. Efectele similare ale Jintropin ® şi hGH includ: A. Creşterea tisulară Creşterea scheletului: hormonul de creştere (GH) stimulează creşterea scheletului la copii cu retard de creştere cauzat de lipsa secreţiei adecvate de hormon de creştere endogen. Creşterea scheletului este realizată la nivelul cartilajelor oaselor în creştere de către GH sau unul din mediatorii săi, IGF-a. Acest fapt rezultă în creştere liniară până când aceste zone de creştere se închid la sfârşitul perioadei de pubertate. Cre Izlasiet visu dokumentu