Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
milnacipran 21
Pierre FABRE MEDICAMENT
N06AX17
milnacipran 21
21,77 mg
Gélule
pour une gélule > milnacipran 21,77 mg sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 25,000 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 56 gélule(s)
liste I
ANTIDEPRESSEUR
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS, code ATC : N06AX17.IXEL 25 mg, gélule appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseur.Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de l’adulte. Son action ne se manifeste qu’après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines.
MILNACIPRAN (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - IXEL 25 mg, gélule.
Abrogée le 14/02/2023
1996-12-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022 Dénomination du médicament IXEL 25 mg, gélule Chlorhydrate de milnacipran Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IXEL 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IXEL 25 mg, gélule ? 3. Comment prendre IXEL 25 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IXEL 25 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IXEL 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS, code ATC : N06AX17 . IXEL 25 mg, gélule appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseur. Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de l’adulte. Son action ne se manifeste qu’après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IXEL 25 mg, gélule ? Ne prenez jamais IXEL 25 mg, gélule : · si vous êtes allergique (hypersensible) au Milnacipran ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · en association avec d’autres médicaments : les IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) irrév Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IXEL 25 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de milnacipran............................................................................................... 25,00 mg Quantité correspondant à milnacipran base ........................................................................ 21,77 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule rose marquée avec « Ixel 25 » 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) de l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie et mode d’administration La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à prendre de préférence au cours des repas. Dans ce cas, utiliser des gélules à 50 mg. _Chez le sujet âgé_ : une adaptation posologique n’est pas nécessaire tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique 5.2). _Chez l’insuffisant rénal_ : une adaptation posologique est nécessaire. Il est recommandé de réduire la posologie à 50 ou 25 mg en fonction du degré d’altération de la fonction rénale (voir rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg. L’adaptation posologique suivante est recommandée : Clairance créatinine (Clcr) (ml/mn) Posologie / 24 h Clcr ³ 60 50 mg x 2 60 > Clcr ³ 30 25 mg x 2 30 > Clcr ³ 10 25 mg Durée de traitement Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Comme lors de tout traitement antidépresseur, l’efficacité du milnacipran apparaît seulement après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines. Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l’ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l’épisode dépressif. Le traitement par le milnacipran doit être interrompu progress Izlasiet visu dokumentu