Ivabradine Grindeks 5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ivabradīns

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

C01EB17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ivabradine

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

J.Uriach y Compania, SA, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-09-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IVABRADINE GRINDEKS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
IVABRADINE GRINDEKS 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Ivabradinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT :
1.
Kas ir Ivabradine Grindeks un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ivabradine Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Ivabradine Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ivabradine Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IVABRADINE GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ivabradīns ir sirds zāles, ko lieto, lai ārstētu:
−
simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs)
pieaugušiem pacientiem,
kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To
lieto pieaugušiem
pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par
bēta blokatoriem.
To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem
pacientiem, kuru stāvoklis
nav pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru.
−
hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības
ātrums ir 75
sitieni minūtē vai vairāk. To lieto kombinācijā ar standarta
terapiju, ieskaitot bēta
blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir
kontrindicēta, vai pacients to
nepanes.
Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”):
Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem
skābekli pi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 24-11-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ivabradine Grindeks 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_)
(atbilst 5,390 mg ivabradīna
hidrohlorīda).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 52,690 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši sārti oranžas, kapsulas formas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Ivabradīns
ir
indicēts
hroniskas
stabilas
stenokardijas
simptomātiskai
ārstēšanai
pieaugušajiem, kuriem ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības
ātrums ir ≥ 70 sitieni
minūtē. Ivabradīns ir indicēts:
-
pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem bēta
blokatoru lietošana ir
kontrindicēta
-
vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole,
lietojot bēta
blokatoru optimālā devā, nav pietiekama.
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku
disfunkciju ārstēšanai (II – IV
klase pēc NYHA klasifikācijas) pacientiem ar sinusa ritmu un
sirdsdarbības ātrumu ≥ 75
sitieniem minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju,
ieskaitot bēta blokatoru
terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta vai
pacients to nepanes
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 24-11-2016
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dažādām devām ir pieejamas apvalkotās tabletes ar ivabradīna
saturu 5 mg un 7,5 mg.
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Ieteicams, lai lēmums uzsākt ārstēšanu vai titrēšanu tiktu
pieņemts, ja ir pieejami sērijveida
sirdsdarbības ātruma mērījumi, EKG vai ambulatora 24 stundu
monitorēšana.
Ivabradīna sākuma deva pacientiem līdz 75 gadu