Itraderm 100 mg Hartkapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Itraconazol

Pieejams no:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATĶ kods:

J02AC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

itraconazole

Zāļu forma:

Hartkapsel

Kompozīcija:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-03-01

Lietošanas instrukcija

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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ITRADERM
® 100 MG HARTKAPSELN
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itraderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraderm beachten?
3.
Wie ist Itraderm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ITRADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraderm
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
bestimmten
Pilzerkrankungen.
Itraconazol, der Wirkstoff von Itraderm gehört zur Stoffgruppe der
Triazol-Derivate.
Itraderm
wird
angewendet
zur
Behandlung
folgender
äußerlicher
und
innerlicher
Pilzinfektionen:
ÄUSSERLICHE PILZINFEKTIONEN (HAUT- UND NAGELMYKOSEN):
•
vaginale Pilzinfektionen (vulvovaginale Candidose)
•
Pilzinfektionen der Mundschleimhaut (orale Candidose)
•
Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen) wie z. B. Fußpilz,
Pilzerkrankungen
der Hände, Pilzinfektionen an Hals, Rücken oder Bauch,
Pilzinfektionen an den
Beinen
•
durch
Dermatophyten
und
Hefen
verursachte
Pilzerkrankungen
der
Nägel
(Onychomykosen)
•
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
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INNERLICHE PILZINFEKTIONEN (SYSTEMISCHE MYKOSEN):
•
durch verschiedene Pilze hervorgerufen

Produkta apraksts

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZEIMITTELS
Itraderm 100 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 195 mg Sucrose/Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 0).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Vulvovaginale Candidose,
- orale Candidose, Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris,
Tinea pedis, Tinea
manus) und Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht),
Pityriasis ver-
sicolor.
- Lymphokutane Sporotrichose, Parakokzidioidomykose, Blastomykose (bei
immunkompe-
tenten Patienten) und Histoplasmose.
- Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die
an invasiver As-
pergillose leiden und nicht auf Amphotericin B ansprachen oder dieses
nicht tolerierten.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Itraconazol Hartkapseln sind zum Einnehmen.
Die Hartkapseln sind direkt nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Die Hartkapseln sind unzerkaut einzunehmen.
Dosierungsempfehlungen für Erwachsene:_ _
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_VULVOVAGINALE CANDIDOSE_
200 mg morgens und 200 mg abends für einen Tag.
_ORALE CANDIDOSE _
100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
_TINEA CORPORIS/TINEA CRURIS_
100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
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_TINEA PEDIS/TINEA MANUS_
100 mg einmal täglich über 4 Wochen.
_PITYRIASIS VERSICOLOR _
200 mg einmal täglich über 1 Woche.
_ONYCHOMYKOSEN _
Intervalltherapie
Ein Behandlungszyklus besteht aus 2 Kapseln zweimal täglich (400
mg/Tag) über 1 Woche,
gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen.
Bei Infektionen der Fußnägel werden insgesamt 3 Behandlungszyklen
angewendet, bei In-
fektionen der Fingernägel werden 2 Behandlungszyklen empfohlen.
Kontinuierliche Beha